华东医药:西罗莫司口服溶液获药物临床试验批准通知书
华东医药公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的
据悉,中美华东的西罗莫司口服溶液于2005年首次获批上市,适应症为“适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥”,商品名:赛莫司;本次获批开展临床试验的适应症为“18周岁以下结节性硬化症相关癫痫”,注册分类为:化学药品2.4类,为含有已知活性成份的新适应症的药品。
华东医药公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的
据悉,中美华东的西罗莫司口服溶液于2005年首次获批上市,适应症为“适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥”,商品名:赛莫司;本次获批开展临床试验的适应症为“18周岁以下结节性硬化症相关癫痫”,注册分类为:化学药品2.4类,为含有已知活性成份的新适应症的药品。