长春高新:重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液临床试验申请获批
长春高新发布公告,控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液的
本品与人绒毛膜促腺性激素联用,用于治疗符合特发性低促性腺激素性性腺功能减退症诊断有意愿进行生精治疗的中国成年男性患者;本品与人绒毛膜促腺性激素联用,用于治疗 14-18 岁 患有特发性低促性腺激素性性腺功能减退症的青少年男性。
据称,本品属于长效周制剂,是全国首个获批进入临床研究治疗 IHH 的长效重组促性腺激素制剂,本品的研究将为 IHH 患者提供更好的治疗方案。