我国首个血管芯片国标编制启动,填补标准空白
我国首个血管芯片国家标准 20243745-T-469国药动保表示,注:人体器官芯片已成为国际生物医学领域技术、专利和标准等的争夺焦点。2022 年,美国发布了食品药品监督管理局现代化法案,首次将器官芯片和微生理系统作为独立的药物非临床实验评估体系纳入法案。
2024 年 11 月,东南大学苏州医疗器械研究院牵头完成我国首个器官芯片领域的国家标准GB / T 44831-2024。该标准主要规定了皮肤芯片的相关术语定义、皮肤芯片的外观、细胞
我国首个血管芯片国家标准 20243745-T-469国药动保表示,注:人体器官芯片已成为国际生物医学领域技术、专利和标准等的争夺焦点。2022 年,美国发布了食品药品监督管理局现代化法案,首次将器官芯片和微生理系统作为独立的药物非临床实验评估体系纳入法案。
2024 年 11 月,东南大学苏州医疗器械研究院牵头完成我国首个器官芯片领域的国家标准GB / T 44831-2024。该标准主要规定了皮肤芯片的相关术语定义、皮肤芯片的外观、细胞