甘李药业:欧洲子公司门冬胰岛素注射液上市许可申请获欧洲EMA正

2023-10-09 19:44:58

  甘李药业发布公告,公司全资子公司甘李欧洲此前向欧洲药品管理局递交了门冬胰岛素注射液生物类似药的上市许可申请,并于近日收到EMA的正式受理通知,进入审查阶段。

  截至2023年6月30日,甘李药业在门冬胰岛素项目中累计投入研发费用1.71亿元人民币。门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物,皮下注射后10~20分钟内起效,最大作用时间为注射后1~3小时,作用持续时间为3~5小时,可以有效地控制餐后血糖。门冬胰岛素一般紧邻餐前注射,必要时可在餐后立即给药。门冬胰岛素具有起效快,作用持续时间较短,夜间低血糖风险较低的特点,并通常与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础与餐后血糖控制。

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