歌礼制药-B发布公告，公司董事会宣布皮下注射PD-L1抗体ASC22用于慢性乙肝功能性治癒的IIb期扩展队列取得积极期中数据。

　　该扩展队列是一项随机、单盲、安慰剂对照及多中心的临床试验，计划入组约50例基线 IU/mL的慢性乙肝患者，接受1.0毫克╱公斤ASC22或安慰剂每2周给药一次，治疗24周，并随访24周。ASC22队列和安慰剂队列的所有患者均接受核苷类似物作为背景治疗。2023年第二季度，歌礼成功完成了49例慢性乙肝患者的入组，其中ASC22队列40例，安慰剂队列9例。

　　期中分析在约50%入组患者完成24周ASC22或安慰剂治疗时进行。期中分析包括 25例完成24周治疗的患者。顶线%)实现了HBsAg清除。相反，在24周治疗结束时，安慰剂队列中没有患者实现HBsAg清除。ASC22总体安全且耐受性良好。ASC22药物相关不良反应大多为 1级或2级。

　　慢性乙肝仍然在世界范围内存在大量未被满足的医疗需求。中国约有8600万人感染乙型肝炎病毒，美国约有159万人感染乙肝病毒。