天士力:B1344注射液获得药物临床试验批准通知书

2023-09-27 16:52:02

  天士力公告,公司控股子公司天士力生物医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于培重组人成纤维细胞生长因子21注射液用于非酒精性脂肪性肝炎的

  据悉,B1344注射液是由天士力生物研究开发的用于治疗2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎的创新生物药,是聚乙二醇化的重组人成纤维细胞生长因子21突变体。临床前动物药效实验结果显示,B1344可以显著降低模型动物的肝脏脂肪变性、气球样变性和肝小叶炎症程度,改善非酒精性脂肪性肝病活动度积分评分和纤维化,降低血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶水平,提示B1344在NASH患者中具有类似的临床获益潜力。

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