海创药业公告，据先前公告，公司提交的氘恩扎鲁胺软胶囊上市申请，于2023年03月获国家药品监督管理局药品审评中心受理。本品种原料药供应商为“凯莱英医药集团股份有限公司”，其公司于2022年09月在国家药品监督管理局药品审评中心完成原料药登记备案。

　　近日，海创药业收到原料药供应商凯莱英的通知，其公司已自行提交原料药登记备案的撤回申请。经与多方沟通确认，原料药登记备案撤回将导致本品种制剂申请被动关联撤回，目前CDE的相关流程正在进行中，预计将于2-3周内结束，待流程结束后，公司将尽快完成新药上市申请的重新递交。