科伦博泰生物-B发布公告，公司一款主要产品A140注射液的上市申请，于2023年9月8日获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

　　A140是一种重组表皮生长因子受体人鼠嵌合单克隆抗体，可以抑制EGFR表达的肿瘤细胞的生长和存活。A140注射液是国内首家以原研西妥昔单抗为参照药，按照国家

　　此外，A140上市注册申请主要基于一系列研究资料，包括药学比对研究、非临床比对研究、临床比对研究。A140在临床安全有效性III期比对研究是一项比较A140和原研西妥昔单抗联合化疗方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌的有效性、安全性及免疫原性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究。