人工关节“跳楼价”?集采前:3万元
经过一上午紧张的材料递交、价格公开、专家评审等环节,当天下午,拟中选结果出炉:拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%。
如此大的市场份额,自然让参与的企业们不敢等闲视之。公开资料显示,集采之前,人工髋关节的终端价在1.5万~6万元左右,其中临床用量较少的合金-聚乙烯约1.5万元,陶瓷-聚乙烯约3万~4万元,陶瓷-陶瓷约5万~6万元;膝关节价格约3万~4万元。
好在,主管部门提前打了一剂“预防针”。8月26日,国家高值耗材联采办专门组织参与集采企业进行培训,招采组组长高雪在培训会上明确表示,“不鼓励企业无底线报低价,这是国家不愿意看到的,还是要让企业有利润”,并提示,“本次人工关节集采的最高有效申报价是19000元,不是有些企业认为的几千元。”
第一家揭榜的是嘉思特华剑医疗器械(天津)有限公司,作为国内第一家生产人工髋膝关节的企业,其对合金-聚乙烯类人工髋关节、陶瓷-聚乙烯类人工髋关节分别报出了8460元、8308元的价格,膝关节则报价4735元;第二家是北京优材京航生物科技有限公司,其合金-聚乙烯类人工髋关节报价为8200元,膝关节报价4200元……
从现场报价情况看,上海博玛医疗代理的PERMEDICA S.P.A公司人工膝关节产品报出了15444元的“全场最高价”。迈瑞医疗(363.000, 28.99, 8.68%)下属武汉迈瑞科技的陶瓷-陶瓷类人工髋关节,报价也过万,为10509元。
经过专家的评审,中午12点多,结果揭晓:参与本次集采的48家企业中,有44家中选,中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%。
“大多企业报出的降幅真的都挺合理的,这样的价格对市场是保护,后续产品供应和患者服务质量都有保障。”一家国内企业代表说,在开标之前,由于受今年7月河南等十二省联盟采购的大幅降价影响,对此次集采比较悲观,“结果出来,超过预期的好”。
根据集采文件,联采办按照医疗机构采购需求、企业供应能力、产品适应范围和供应的区域将投标进行了分组,如果医疗机构需求量大,生产企业全国供应能力强,分在A组,如果产品在区域范围内供应、需求量有限,则分在B组,A、B两组各为一个竞价单元分别竞价。
值得注意的是,为保障患者今后关节翻修的便利和更换部件价格的透明,这次集采报价,生产企业不仅要报整套产品的价格,对其中的单个组成部件也要进行分别报价。例如,人工髋关节报价就需要列出股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼螺钉等各部件单价明细。
为了确保产品稳定供应和临床顺利使用,集采文件明确规定,伴随服务包括协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等。医疗机构可选择是否需要企业提供伴随服务,并按相应的价格支付。
因此,这次集采规则要求,企业报价需单独列出“伴随服务”价格。从现场企业报价看,对于伴随服务,大多企业报价在100、150和200元三个档位,不过也有个别企业报出50元的低价和800元的高价。
“我们报了一个膝关节,成功中选!”创生医疗器械高级招标项目经理曹毅平在接受记者采访时难掩兴奋,他坦言,公司全膝关节系统于2019年6月刚拿到注册证,赶上了这次集采,首先就是要保生存,生存下去是最根本的。中标意味着打开了全国市场准入的大门,所有医院都能在网上选择其产品,“你们可能没有这种深刻的感觉,我现在不光是喜悦,更是很激动。”
根据唯医骨科数据,2018年,我国髋关节植入量为39.65万台,其中国产占54%,进口占据46%;膝关节植入量为19.16万台,其中进口占75%,国产占25%,进口领先优势明显,国产替代空间很大。
春立医疗今年9月公布的招股书显示,2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科,市场份额分别为 17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%;其中我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科,爱康医疗、春立医疗均为国内企业。
根据医械汇统计,从A组首年意向采购量来看,在髋关节需求量方面,国产与进口相当,其中国产为123424个,进口为123680个;而膝关节需求量方面,国产要明显少于进口,国产为79870个,进口为117464个。
东莞证券研报认为,进口人工关节企业为保国内市场份额,积极参与集采,将对提升产品国产化率带来一定程度的压力。虽然国产人工关节和进口人工关节的产品质量无明显差异,但部分国外产品具备相对更强的品牌优势;因此,打破国内人工关节市场由外资主导的局面,仍需要更多努力。
平安证券研报则认为,此次集采仍有助于国产替代的加速。外企由于供应链等因素限制,产品成本显著高于国内企业,而国产厂家则可以依靠成本优势在降价后维持较高水平的附加服务,从而获取更高的市场份额。
凯乘资本报告显示,根据Archives和NIH统计数据,美国60岁以上老人1/8患骨关节炎,25%需要髋关节置换,9%~13%需要膝关节置换。而我国老年人口规模庞大,60岁及以上人口有2.6亿人,随着老龄化不断加剧,骨科疾病治疗需求也将持续增加。
专家介绍,人工关节有国产进口之分,费用低的一万多元,价格高的七八万元,多数省份的医保对人工关节按照定额报销的方式,比如,一套7万元的关节,定额1万元作为医保支付标准,医保报销比例80%也就是8000元,患者需要自负6.2万元,老百姓(45.850, 0.49, 1.08%)自费负担比较重,不少患者因为经济拮据无法接受手术治疗。
集采文件明确规定,中选人工关节如发生严重质量问题,中选企业将被视为有失信行为,纳入企业信用记录,列入“违规名单”,违规企业不仅会被取消中选资格,还可能失去最多达2年参与联盟各地区医用耗材采购活动的资格。