美国一位关注医疗政策的国会议员 Earl Blumenauer 近日要求美国食品药品监督管理局 解释为何在允许埃隆・马斯克的脑机接口公司 Neuralink 进行人体试验之前没有对其进行检查。

　　FDA 检查人员在去年 6 月发现 Neuralink 的动物试验存在记录保存和质量控制方面的问题，而这距离 Neuralink 自称获得人体试验许可还不到一个月。Neuralink 最初在猴子和其他动物身上测试其设备，目前正转向人体试验阶段，该公司研制的大脑芯片可以让瘫痪患者仅通过思维控制电脑。

　　文中描述了 Neuralink 员工因时间仓促而对动物试验程序“偷工减料”的抱怨，给动物带来了不必要的痛苦和[*][*]。据报道，这些员工还担心试验数据会因此失去可信度。Blumenauer 议员要求 FDA 解释，在获悉这些问题的情况下，为何还要批准 Neuralink 公司进行人体试验。

　　Blumenauer 在信中写道：“这些据称的违规操作，包括没有遵循标准操作程序，可能会危及动物福利，并损害人体试验的数据收集。”他目前担任众议院筹款委员会健康小组委员会委员。

　　FDA 在回应路透社的询问时表示，将会直接回复这位国会议员的信件。该机构还表示，他们会在批准人体试验后进行检查。FDA 称，在检查 Neuralink 时，他们没有发现会影响试验安全性的违规行为。

　　近年来，包括 Synchron 和 Blackrock Neurotech 在内的一些设备公司已经开始测试此类脑机接口的人体试验，他们都展示了患者通过思维控制某些动作的能力。上周 Neuralink 在马斯克的社交媒体平台 X 上进行了直播演示，展示了首位植入该公司脑机接口的患者如何用意念玩网络象棋。