复星医药子公司奥鸿药业获批成为去氨加压素口服溶液的上市许可持
复星医药公布,公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于去氨加压素口服溶液的
据悉,该药品于 2023 年 8 月获批于中国境内上市,适应症为用于治疗中枢性尿崩症、六岁或以上尿液浓缩功能正常的塬发性夜间遗尿症。该药品的上市许可,系奥鸿药业自南京海纳受让而得。截至 2023 年 9 月,该集团现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币 560 万元。
公告称,本次奥鸿药业获批成为该药品的上市许可持有人,将进一步丰富集团产品线。该药品在进行商业化生产前,尚需通过 GMP 符合性检查等。预计该药品本次补充申请获批准不会对集团现阶段业绩产生重大影响。