创胜集团-B发布公告，美国食品和药品管理局已批准公司开展Osemitamab 联合纳武利尤单抗及化疗作为HER2阴性、CLDN18.2 表达局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者一线治疗的TranStar 301全球III期关键性试验。获得该同意标志着Osemitamab 的全球开发获得重大进展，也是继2023年7月Osemitamab 的III期关键性试验获中国国家药品监督管理局药品审评中心和韩国MFDS批准后的又一个重要里程碑。

　　这一里程碑标志着Osemitamab 在向全球疗法迈进的过程中取得了重要进展，从而提升了HER2阴性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的当前治疗标准。通过特异性靶向CLDN18.2并将其联合纳武利尤单抗及化疗，Osemitamab 有望重塑胃癌或胃食管结合部癌症的治疗模式。