君实生物:senaparib用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的新药上
君实生物发布公告,近日,公司与上海瑛派共同投资的上海君派英实药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的
此次新药上市申请主要基于FLAMES研究,该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究,旨在评价一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后senaparib单药维持治疗FIGOIII-IV期卵巢癌患者的有效性和安全性。FLAMES研究的期中分析结果表明,senaparib可显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期,且不论患者的乳腺癌易感基因表达如何,患者均可获益。