利拉鲁肽报产 华东医药再战减重市场

2022-07-23 08:45:38

  国内存在相关药物超适应症使用的现象。华东医药公告显示,目前在国内使用利拉鲁肽注射液进行减肥属于超适应症使用,根据利拉鲁肽原研在国外获批的说明书,针对的成人患者是BMI≥30kg/m2,或BMI≥27kg/m2并伴有至少有一种体重相关的合并症。

  华东医药表示,利拉鲁肽注射液是处方药,其肥胖或超重适应症也需要按照药品进行管理和注册,因此公司利拉鲁肽注射液产品未来获批上市后的主要应用场景应还是在医院,需要医生开具处方才能购买使用。公司产品上市后将严格按照规定进行销售推广。

  

  曾先后使用过利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽的二型糖尿病患者圆仔告诉

  肥胖及超重用药市场仍存在广泛而未被满足的需求,多家上市企业入局利拉鲁肽仿制药的同时,糖尿病领域的新药研发竞争也如火如荼,围绕GLP-1 类药物的单靶点、双靶点及多靶点研发亦竞争激烈。

  仁会生物官网显示,2022年3月,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理其关于贝那鲁肽注射液减重适应症“境内生产药品注册上市许可”的申请。贝那鲁肽是一款全人源GLP-1类药物,主要通过增强饱腹感、延缓胃排空、调节食欲中枢等机制改善患者的饮食生活习惯,减少能量摄入,从而实现降低体重并使超重肥胖者综合获益。

  2022年4月,礼来宣布在研葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体双重激动剂Tirzepatide,在治疗肥胖症或超重群体的首个注册性全球Ⅲ期临床试验中达到共同主要终点。5月,该药品获FDA批准上市。

  兴业证券研报显示,Tirzepatide 是全球首个GIP/GLP-1双靶点激动剂,此前与司美格鲁肽、德古胰岛素、甘精胰岛素的头对头Ⅲ期临床试验均取得了成功。

  此外,多款在研新药处于临床试验阶段。恒瑞医药7月在投资者互动平台表示,公司创新药诺利糖肽注射液用于治疗肥胖或超重合并至少一个体重相关并发症适应症目前处于Ⅱ期临床研发阶段;信达生物

  华东医药方面表示,围绕 GLP-1 靶点,公司已构筑了全球创新药和生物类似药相结合的差异化产品管线、利拉鲁肽注射液及司美格鲁肽注射液等。

  而在未来减重市场能取得怎样的收获,华东医药表示,公司深耕糖尿病用药领域近20年,积累了良好的品牌效应和雄厚的市场基础,产品市场占有率持续保持国内同类产品前列,未来利拉鲁肽与司美格鲁肽获批上市后,有望凭借公司在基层市场的覆盖销售能力,扩大市场占有率,实现快速放量,争取市场份额领先。

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