，公司以仿制药4类报产的氯沙坦钾氢氯噻嗪片已经获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，并视同通过了仿制药一致性评价。

　　氯沙坦钾氢氯噻嗪片是由两种降压药组合而成的复方制剂，一种是血管紧张素Ⅱ受体阻断剂氯沙坦钾，通过拮抗血管紧张素的生成，达到抑制血管紧张、降低血压的作用；别一种是常用于降血压的利尿剂类药物氢氯噻嗪，它通过改善身体的水钠潴留调整减少血容量，从而达到降血压的作用。这两种药物组合在一起具有协同降压作用，适用于联合用药治疗的患者，是中外高血压指南优先推荐的联合用药处方。

　　据悉，氯沙坦钾氢氯噻嗪片最早由默沙东研发，1995年4月在美国上市。除了原研厂家，目前国内还有6家企业拥有氯沙坦钾氢氯噻嗪片生产批文。其中，福元医药、乐普药业、东瑞制药、4家企业的氯沙坦钾氢氯噻嗪片已通过仿制药质量与疗效一致性评价。

　　高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素之一。根据弗若斯特沙利文的数据显示，由于人口老龄化及生活方式不健康等因素，国内高血压患者人数以2.3%的复合年增长率稳步上升，由2016年的2.97亿人增至2020年的3.26亿人，预计2022年将继续增长至3.4亿人。尤其是中青年患者高血压发病率于近年来迅速攀升，其上升趋势比老年人更为迅速及明显。因此，我国抗高血压药物市场销售规模呈稳步增长态势，2020年中国抗高血压药物市场规模约为956亿元，同比增长8%，预计2022年我国抗高血压药物市场规模将达1035亿元。

　　据米内网数据统计估算，2021年氯沙坦钾氢氯噻嗪片在中国公立医疗机构和城市实体药店终端销售额合计约达18.7亿元。截止目前，在氯沙坦钾氢氯噻嗪片国内研发项目上已投入研发费用约617万元。

　　华海药业主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司主营医药制剂、原料药业务，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类和抗感染类为主导的产品系列，与全球800多家制药企业建立了稳定合作关系，产品销售覆盖近100多个国家和地区。

　　从细分治疗领域来看，高血压是华海药业的传统优势领域。财报数据显示，2021年度，华海抗高血压类产品销售收入共计37.74亿元，占其营业收入的比重达58.81%。其中，高血压类成品药21.4亿元，同比增长22.08%。

　　随着氯沙坦钾氢氯噻嗪片获批上市，华海药业高血压治疗领域再添重磅品种，进一步丰富了公司产品线，有助于提升华海在国内市场的竞争力。截至目前，华海药业在高血压治疗领域已有10个品种通过/视同通过一致性评价。其中，高血压复方制剂有4个，包括氯沙坦钾氢氯噻嗪片、缬沙坦氨氯地平片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片。