通化东宝:口服小分子GLP-1受体激动剂申报临床获得批准
通化东宝发布公告,公司全资子公司东宝紫星生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂药物临床试验批准通知书。该药品适应症:II型糖尿病。截至公告日,公司在该项目中的研发投入人民币约3,145万元。
胰高血糖素样肽-1受体是当前治疗II型糖尿病最受关注的药物靶标之一。然而现有的GLP-1受体激动剂均为注射类大分子或多肽药物,用药依从性具备改善空间。THDBH110分子是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂。临床前研究结果显示,THDBH110胶囊生物利用度高,表现出较好的降糖性能。该品种将在降糖等方面为II型糖尿病患者提供全新的选择,同时能够有效提升患者用药便利性与依从性。截至目前,全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂获批上市。