步长制药:注射用BC001获得药物临床试验批准
步长制药公告,公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到
据悉,泸州步长研发的注射用BC001为重组抗血管内皮细胞生长因子受体2全人单克隆抗体,临床拟用适应症为实体瘤的治疗,包括胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等,属治疗用生物制品1类新药,具有自主知识产权。血管内皮细胞生长因子受体2是VEGF促进血管新生的关键受体,实体瘤血管生成最为关键的是VEGF信号通路的激活,即VEGF与其受体VEGFR2结合,并引发下游血管内皮细胞增殖和迁移的发生。本品是针对血管内皮生长因子受体2的全人单克隆抗体,能够与VEGFR2结合,阻断VEGF的信号通路,抑制血管新生,从而抑制肿瘤的生长。
