1：步长制药股票为何大跌

　　股票的大跌，往往都是两种原因：一种是国家政策、媒体报道的影响；另外一种是企业本身的问题。

　　2：制药行业半年总结

　　参考
目前化学制药类上市公司基本上有15家（哈药集团、华北制药、鲁抗医药、双鹤药业、浙江医药、西南药业、东风药业、海正医药、丽珠集团、恒和制药、东北药、新华制药、广济药业、合成制药、中西药业），本文仅以这15家上市公司为代表进行中报的总结和全年的展望。(千金难买牛回头 我不需再犹豫)
一、上半年医药行业的整体评述
在国家一系列积极的财政政策和货币政策的宏观调控下，从去年以来医药行业和国内许多行业一样出现了明显的变化，生产快速增长，市场销售环境好转，出口增长有所加快，经济效益得到较大的提高。
1999年全国医药行业开始走出低谷，取得了自94年年来最好的经济效益，共实现工业总产值1976亿元，商业总销售1350亿元，工商利润111亿元，其中工业104亿元。(剖析主流资金真实目的，发现最佳获利机会！)
进入2000年以来，医药行业继续保持了良好的发展态势，据1—6月份统计，工业生产继续稳定增长，工业总产值完成1137.8亿元，比上年同期增长22.27％； 工业增加值280.25亿元，同比增长24.5％；国内市场的药品销售总额完成731.8亿元，同比增长14.2％；1—5月份进出口总额24.72亿美元，增14.8％，其中，出口14.85 亿美元，比上年同期增长14.5％；工业产销率92.4％，比上年高2.4个百分点； 产品销售收入比上年同期增长20.3％。从行业内分类来看，1—6月份化学原料药产量 22.25万吨，比上年增7.3％；中成药17.38万吨，同比增长5.26％； 工业企业亏损面35.2％，比上年下降2个百分点。1—5月份实现工业利润41.48亿元，增长23.5％，销售利润率6.7％，而产成品资金比上年同期下降2.1％。这也是近六年来第一次出现生产增长、库存下降的可喜局面。
今年上半年列入国家520户重点企业中的25 户医药企业实现利润占全国医药行业总利润的35％，华药、东药、哈医药、石药、医药集团、广州医药集团、江中集团、太极集团、敖东、吉林制药等十大集团的产销率均超过100％。 显示出结构调整正在促进生产和效益集中度提高。但企业两极分化的趋势明显。一批小企业由于市场竞争力差，仍在亏损中挣扎。
二、上市公司中报业绩总结
2000年中期15家化学类上市公司全面摊薄平均每股收益0.096元，比99 年的每股0.107元有一定幅度的下降，与深沪大盘平均每股收益基本持平， 结合中报披露的其它信息可总结出如下一些特点：
（1）业绩没有想象的好。今年上半年在国家宏观政策的调控下， 几乎国民经济各部门都出现一定的复苏迹象，加上二级市场的持续上涨更强化了人们的这种意识。但当中报业绩出来以后，与事先预料的有一定的差距。15家上市公司全面摊薄平均每股收益0.096元，比99年的每股0.107元有一定幅度的下降。为了避免股本扩张带来的影响，分别统计了99年和2000年15家公司的净利润之和，结果发现2000年中期15家公司的净利润之和是44862万元，比99年中期的47210万元减少2348万元。如果把所得税税率的变化考虑近来，则发现由于从2000年1月1日起企业所得税税率的变化，影响了2000年中期15家公司利润减少了4000多万元。因此偏开所得税税率的影响，2000年化学制药类公司的总体业绩还是有所增长，但上市公司企业的增长没有整个行业增长的快，让人有些费解。
（2）销售收入普遍增长，但由于市场竞争激烈，费用大幅增加， 造成增收不增利的局面。从报表中可以看出，15家公司中大部分企业的主营业务收入都有所增加，有的甚至有大幅的增长，但公司的利润却没什么增长，除所得税税率变化有一定的影响外，主要是营业费用、管理费用增长太快。最典型的是哈药集团。
（3）亏损企业由原来的1家增致2家，即除恒和制药大幅减亏外，合成制药 99 年扭亏后又步入亏损。说明医药行业内部竞争越来越激烈，有两极分化的趋势。
（4）从上市公司的业绩来看，医药类公司仅与大盘平均业绩基本持平， 甚至还略有不及。说明仅从静态的角度来比较，化学制药类公司并不比别的行业更有优势。
三、下半年行业展望
从目前情况来分析，影响医药行业上半年好转的因素将继续发挥作用如：（1）国家宏观经济环境好转是医药行业快速发展的强有力支持。从1998年起国家所实施的一系列扩张性财政货币等政策，扩大了生产、启动了消费、鼓励了出口，阻止了经济的滑坡。医药行业按照国家经贸委制定的“结构调整、产业升级”的若干措施，有一批企业扭亏、解困，特别是由于核销呆坏帐、债转股、技改项目贴息等重大政策的支持，极大地扭转了局面，提高了经济效益。（2）加入WTO后，为国内大型企业参与国际竞争提供了良好的条件，随着国际经济形势进一步好转，国际市场的需求进一步增强，加之我国采取积极鼓励出口的一系列政策，有望保持医药出口的稳定增长。（3）随着医药分家非处方药措施的实施，零售市场销售将趋向活跃， 有利于企业生产销售的扩大。近几年兴起的医药零售连锁店发展非常迅速，而且有向广大农村扩展的势头。
因此预计下半年医药行业将继续保持总体稳定发展的局面， 预计全年产值在 2300亿元左右，增长15%以上。全行业销售额、利润、出口都将有10%以上的增长幅度，其中化学类药品增长幅度可能稍慢一些。
四、重点公司推荐：哈药集团（600664）
哈药集团主营抗生素原料药及制剂、中成药及中药粉针、滋补保健品、医药商业及生物制药的生产与销售，包括抗生素生产基地、多剂型生产基地、钙系列滋补品保健品基地、中成药生产基地、中药粉针基地及生物技术产品基地等六个基地。 2000年中期主营业务收入38.2亿元，比去年中期的18.7亿元增长104.3%，净利润1 .21亿元（扣除非经常性损益后净利润还有增加），比去年同比增加6.5%， 净资产收益率7.59%，每股收益0.268元，比去年中期的0.252元略有增加。 所得税率平均约在25%，比去年中期提高约十个百分点，影响利润1600万左右。目前公司总股本4. 5亿股，流通股本24321万股，有2316万转配股等待上市流通。前10名股东中有金鑫基金、普丰基金、南方证券等持有一定数量的流通股。从哈药集团的销售来看，应该说是相当不错的，但净利润与每股收益并没有多大的提高，读来让人费解。首先主营销售增长一倍以上，达38.2亿元；其次公司毛利率高达51.6%（去年全年为37 .3%），光主营业务利润就达19.7亿元，何以净利润仅为1.21亿元 原来公司营业费用提取了12.9亿元，管理费用提取了4.78亿元，两项合计高达17.68亿元， 这恐怕在所有的上市公司中并不多见。
营业费用同比增长381.1%（去年中期仅为2.68亿元），比去年全年的8.26亿元还多56%，公司的解释是为开拓市场而支出的广告费、运费、 展销洽谈会费所致。就哈药集团的情况来看，广告支出应是大头，我们可以从中央及全国许多地方性电视等媒体中哈药集团的广告得到验证。但如此高的支出实在难以理解。我们知道99 年哈药集团的广告支出为6.17亿元，其中包含了部分预付2000年广告的支出。
管理费用上半年支出4.78亿元，较上年同期的1.71亿元增长180%，公司的解释是计提坏帐准备、存货跌价准备、工资、业务费等增加所致。结合99年的年报可以看出，去年公司提取坏帐准备严格按照有关会计制度执行（一年以内5%、1-2年10%、 2-3年30%、3-4年50%、4-5年80%、5年以上100%），存货跌价准备2000 年中期提取 1440万元，工资99年已有较大幅度的增长，据了解进入2000年以来，职工的工资变化不大。因此可以推断管理费用的提取也非常的宽裕。
公司99年实施配股募集资金26940万元，分别投到6个项目上，除两个较小的项目在2000年上半年有一定的效益外，主要的投入均在2001年才有产出，也就是说新的主要的利润增长点在2000年内对公司目前的经营绩效不会产生多大的影响。
随中报一起公告的两条消息，一则是为解决制药三厂场地不足的问题，以结算的方式用2990万元收购哈尔滨中药一厂的工业用地、厂房等实物资产；第二条是公司所属三厂投资1000万元与黑龙江锐普公司共同出资组建以生产新型高科技产品“降糖仪”为主的哈尔滨三精锐普高科技产业有限公司，占注册资本的55%。 这两项举措短期内均不会对公司的生产经营产生重大的影响。
投资建议：结合公司股票二级市场的价位来看，应该说具有较大的投资价值，至少可以说在目前大盘点位较高的情况下，投资风险不大，可以是下半年重点关注的股票。理由主要是该公司生产经营状况良好，销售增长的非常迅速，各项不良资产或费用都已清理干净，并留有充分的余地。对于年末的利润具有非常大的想象空间或调控余地。从目前掌握的情况来判断，该公司下半年仍然可以保持较高的增长速度。而目前正在进行的医药分离、药品降价虽对企业有一定暂时的影响，但总体来看不会很大。

　　3：益佰制药千股千评 - 21元成本价。后市如何操作。

　　该股15年6月已经见顶。
如果你盈利或回本的话，就赶紧清仓吧。

　　4：生物医药前景如何

　　首先概括地讲：生物医药前景非常好
世界首富——比尔．盖茨预言：超过他的下一个世界首富必定出自基因领域。
一、生物医药行业基本情况分析
（一）生物技术及其在医药行业的应用
以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20年来发展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。所谓生物技术（Biotechnology）是指“用活的生物体（或生物体的物质）来改进产品、改良植物和动物，或为特殊用途而培养微生物的技术”。生物工程则是生物技术的统称，是指运用生物化学、分子生物学、微生物学、遗传学等原理与生化工程相结合来改造或重新创造设计细胞的遗传物质、培育出新品种，以工业规模利用现有生物体系，以生物化学过程来制造工业产品。简言之，就是将活的生物体、生命体系或生命过程产业化过程。包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物电子工程、生物反应器、灭菌技术及新兴的蛋白质工程等，其中，基因工程是现代生物工程的核心。基因工程（或曰遗传工程、基因重组技术）就是将不同生物的基因在体外剪切组合，并和载体（质粒、噬菌体、病毒）DNA连接，然后转入微生物或细胞内，进行克隆，并使转入的基因在细胞/微生物内表达产生所需要的蛋白质。
根据技术方法的不同，生物工程还可具体分为：给药方法（DrugDelivery）、基因治疗（GeneTherapy）、基因学（Genetics）、基因工程（FunctionalGenetics）、重组化学（CombinatorialChemistry）、检测技术（Diagnostics）、试剂（Reagents）、单克隆体/多克隆体（Monoclonal/PoliclonalAntibody）、光激活制癌（Light-activated，cancer-therpy）、癌苗（CancerVaccine）、发酵（Fermention）等。
目前，人类60％以上的生物技术成果集中应用于医药工业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药工业的重大变革，生物技术制药得以迅速发展。
生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最为主要的是基因工程方法。即利用克隆技术和组织培养技术，对DNA进行切割、插入、连接和重组，从而获得生物医药制品。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免役制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品（DNA重组产品、体外诊断试剂）等。目前，生物制药产品主要包括三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病，保护人类健康延长寿命中发挥着越来越重要的作用。
生物技术引入医药产业，使得生物医药业成为最活跃、进展最快的产业之一。目前，人类已研制开发并进入临床应用阶段的生物药品，根据其用途不同可分为三大类，即基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。
（二）生物医药行业特征
●高技术。这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。以基因工程药物为例，上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入；工程菌的培养及筛选；下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证。生物医药的应用扩大了疑难病症的研究领域，使原先威胁人类生命健康的重大疾病得以有效控制。21世纪生物药物的研制将进入成熟的ENABLINGTECHNOLOGIES阶段，使医药学实践产生巨大的变革，从而极大地改善人们的健康水平。
●高投入。生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1-3亿美元左右，并随新药开发难度的增加而增加(目前有的还高达6亿美元)。一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40%。显然，雄厚的资金是生物药品开发成功的必要保障。
●长周期。生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节：试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(I、II、III期)、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督每个环节的严格复杂的药政审批程序，而且产品培养和市场开发较难；所以开发一种新药周期较长，一般需要8-10年、甚至10年以上的时间。
●高风险。生物医药产品的开发孕育着较大的不确定风险。新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤，可谓是耗资巨大的系统工程。任何一个环节失败将前功尽弃，并且某些药物具有“两重性”，可能会在使用过程中出现不良反应而需要重新评价。一般来讲，一个生物工程药品的成功率仅有5—10%。时间却需要8—10年，投资1—3亿美元。另外，市场竞争的风险也日益加剧，“抢注新药证书、抢占市场占有率”是开发技术转化为产品时的关键，也是不同开发商激烈竞争的目标，若被别人优先拿到药证或抢占市场，也会前功尽弃。
●高收益。生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。美国Amgen公司1989年推出的促红细胞生成素(EPO)和1991年推出的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)在1997年的销售额已分别超过和接近20亿美元。可以说，生物药品一旦开发成功投放市场，将获暴利。
二、生物医药在国外的发展
（一）发展概况
美国是现代生物技术的发源地，又是应用现代生物技术研制新型药物的第一个国家。多数基因工程药物都首创于美国。自1971年第一家生物制药公司Cetus公司在美国成立开始试生产生物药品至今，已有1300多家生物技术公司（占全世界生物技术公司的三分之二），生物技术市场资本总额超过400亿美元，年研究经费达50亿美元以上；正式投放市场的生物工程药物40多个，已成功地创造出35个重要的治疗药物，并广泛应用于治疗癌症、多发性硬化症、贫血、发育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性及一些罕见的遗传性疾病。另外有300多个品种进入临床实验或待批阶段；1995年生物药品市场销售额约为48亿美元，1997年超过60亿美元，年增长率达20%以上。
欧洲在发展生物药品方面也进展较快，英、法、德、俄罗斯等国在开发研制和生产生物药品方面也成绩斐然，在生物技术的某些领域甚至赶上并超过美国。如德国赫斯特集团公司把经营重点改为生命科学，俄罗斯科学院分子生物学研究所、莫斯科大学生物系、莫斯科妇产科研究所及俄罗斯医学遗传研究中心等多个科研机构近年来在研究和应用基因治疗方面都取得了重大进展。
日本在生命科学领域亦有一定建树，目前已有65%的生物技术公司从事于生物医药研究，日本麒麟公司生物医药方面的实践亦列世界前列，新加坡最近宣布划出一块科技园区并耗巨资建设用于吸引世界几家大的生物医药公司落户其中，韩国、中国在该方面也雄心勃勃。生物医药产业在最近几年快速发展的主要原因在于：
●国际制药集团与相关大学、科研机构建立了密切的研究开发模式，有利于新的生物技术和生物药品的研制开发和进入临床实验，有利于科学技术迅速转化为生产力。
●新的技术“工具箱”（toolbox）涌出如基因内学（genomics）、生物信息学（bioinformatics）、基因图象（transcriptimaging）、信息传递（signaltransduction）、重组化学（combinatorialchemistly）等，给产品发现和发展带来了大跃进；
●国际风险资本为生物医药产业提供巨额融资；
●生物技术工业对医药业的影响明显，前景看好，生物技术公司被确认；
●FDA本身的改革使得新药的批准时间减少，尤其是治疗癌症、艾滋病的新药批准时间加快。
（二）市场现状及前景
有关统计资料表明，全球生物技术药品市场96年为127亿美元，1997年约为146亿美元（+15%）。如果保持目前的增长速度，2000年市场总销售额可能超过200亿美元，并将出现100种现代生物技术药品。虽然生物技术药品目前在全球1500亿美元的药品市场中仅占8%，但由于其能弥补化学药品的根本缺陷（成本低、成功率高、安全可靠等优点），使之具有极强的生命力和成长性。
据1995年及1996年美洲药品研究及制造商协会的调查报告，生物技术药品开发经美国FDA及欧盟批准和审核进入临床实验的药品1994年为143件，1995年为234件，1996年为250件。在主要产品种类中，国际市场销售最好的基因工程药物有促红细胞生长素（EPO）、G－CSF、白介素、干扰素（α、β、γ）、胰岛素、T－PA等，还有细胞因子、受体类药物、凝血Ⅷ因子等，疫苗以乙肝病毒疫苗为主，此外还有用于检测诊断的PCR技术的试剂、克隆用的探针等实验用品。
在欧洲生物技术药物市场上，1995年市场份额最大的是人胰岛素，为38%，但其达到了增长峰值，从增长角度而言，干扰素增长率将由95年的2.3%增加到2002年的9.5%，品种由过去的a-干扰素、g-干扰素增加到四个品种，重组DNAb-干扰素在欧洲获得用于多发性硬化症将会提高干扰素总市场份额。集落刺激因子亦保持上述增长率,但该市场主要被粒细胞巨噬细胞集落刺激因子所统治，而该产品因其副作用遇到了促销问题，其营业额预计会从1995年的4.5%下降到2002年的13%。EPO将从1995年的0.6%上升到22.5%，生长激素新适应症的批准和提出申请可能会加快这一市场的发展，95年其占欧洲生物技术药物市场的16.3%，但的降价措施可能会使增长幅度减少到2002年的14%。据欧洲Frost&Sullivan公司的最新市场研究报告估计，欧洲EPO、集落刺激因子、干扰素、人胰岛素和人生长素等领域的生物技术派生市场规模将由1995年的23.4亿美元增加到2002年的41.5亿美元，这主要是由于新产品的不断上市和适应症的增加。
（三）国外生物医药的最新发展动向
在欧美市场上，针对现有的重组药物进行分子改造的某些第二代基因药物已经上市，如重组新钠素、胞内多肽等；另外，重组细胞因子融合蛋白、人源单克隆抗体、细胞因子、反义核酸以及基因治疗、制备抗原的新手段、新技术、转基因动物模型的应用等也都有了实质性进展。国外生物医药的最新发展动向突出表现在以下几个方面：
●克隆技术。1997年克隆多莉羊的出现使人类的克隆技术出现划时代的革命。更值得注意的是与克隆技术相关的一项最新进展。1999年4月美国的研究人员将得自成年人骨髓的间充质干细胞在体外成功培养分化为软骨、脂肪和骨骼细胞。采用该技术开发以干细胞为基础的再生药物将具有庞大的市场，可治疗软骨损伤、骨折愈合不良、心脏病、癌症和衰老引起的退化症等疾病。
●血管发生。用于治疗癌症的血管发生抑制因子引起媒体的高度关注。1998年5月《纽约时报》介绍两种处于临床前开发阶段的抗血管生长因子一angiostatin（制管张素）和endostatin（内皮抑制素）的功效，引起投资者竞相购买EntreMed公司的股票，使该公司的市值在一天内增加4．87亿美元达到6．35亿美元。第三种抗血管生长蛋白称为vasculostatin（血管抑制素），1998年5月发布时只有体外试验数据。1998年3月公布了第一次用生长激素刺激心脏周围的血管生长的临床实验结果，该法可用于防治冠状动脉疾病引起的动脉阻塞。此类血管发生疗法与癌症疗法的作用正好相反，它通过刺激动脉内壁的内皮细胞生长，形成新的血管，以治疗冠状动脉疾病和局部缺血。
●艾滋病疫苗。艾滋病疫苗的研究重新引起人们的注意。1998年6月VaxGen宣布在美国和泰国进行一种新的艾滋病疫苗Aidsvaxgpl20的Ⅲ期临床。这是一种新的双价疫苗，该公司认为它将比以前的单价疫苗更有效。1999年6月美国国立卫生研究院新成立了一个疫苗研究中心，将研制艾滋病疫苗作为中心任务之一。
●药物基因组学。药物基因组学利用基因组学和生物信息学研究获得的有关病人和疾病的详细知识，针对某种疾病的特定人群设计开发最有效的药物，以及鉴别该特定人群的诊断方法，使疾病的治疗更有效、更安全。采取这种策略，医药公司可以针对一种疾病的不同亚型，生产同一种药物的一系列变构体，医生可以根据不同的病人选用该种药物的相应变构体。这一技术可根据病人量身定制新药，使功效和适应症十分明确，可以减少临床试验病人数和费用，缩短临床审批周期；药物上市后，由于具有明确、特异的功效和较小的副作用，更容易说服医生使用这类价格较贵的新药。当然药物基因组技术的应用也有不利的一面。大多数药物因针对性加强，使得适应症减少，市场规模也随之缩小；此外，由于与遗传学检查联用而导致的隐私权问题也有待解决。
●人类基因组计划。人类基因组测序掀起了新一轮竞争高潮。PerkinElmer与J．CraigVenter组成了一个新的基因组公司，计划在3年内完成人类全基因组测序。国立人类基因组研究所则于1998年9月宣布，为庆祝DNA双螺旋结构发现50周年，将于2003年底前完成人基因组全DNA顺序的测定。几乎同时，属于Incyte制药公司的IncyteGenetics宣布将在1年内完成人全基因组图谱并建立含所有基因单核苷酸多态性数据的基因组顺序库。
●基因治疗（GENE-BASEDTREATMENT）。基因治疗就是将外源基因通过载体导入人体内并在体内（器官、组织、细胞等）表达，从而达到治病目的。自1990年临床首次将腺苷酸脱氨酶（ADA）基因导入患者白细胞，治疗遗传病重度联合免疫缺损病以来，到98年接受基因治疗的病人已达400多例，目前国外临床研究主要集中在遗传病（如度联合免疫缺损病SCID、ADA缺损症等）、心血管疾病、肿瘤、艾滋病、血友病和囊性纤维化（CF）等上，但临床效果表明，目前基因治疗只对ADA疗效显著，作为对糖尿病、血友病和囊性纤维化（CF）的补充治疗有一定疗效。基因治疗掀起了一场临床医学革命，为目前尚无理想治疗的大部分遗传病、重要病毒性传染病（如肝炎、艾滋病等）、恶性肿瘤等开辟了广阔前景，随着“后基因组”的到来，基因治疗有可能在二十一世纪二十年代以前成为临床医学上常规治疗手段之一。
●tt物和动植物变种技术。经过20多年的发展，生物技术已从最初狭义的重组DNA技术扩展到较为广泛的领域，目前人类已经掌握利用生物分子、细胞和遗传学过程生产药物和动植物变种的技术。
三、我国生物医药行业现状及发展前景
（一）行业现状
我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，但在国家产业政策（特别是国家“863”高技术计划）的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做到了国外有的我们也有，目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰素正在研制之中。
随着国产生物药品的陆续上市，国内生物制药企业不仅在基础设备，特别在上游、中试方面与国外差距缩小，涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产企业实施GMP管理，已经有正式生产文号的企业，正在按国际接轨要求准备GMP认证，目前已有四家通过了GMP现场认证，通过GMP认证的企业在软件和硬件方面又上了一个台阶，不仅有利于产品的销售，而且有利于产品开拓国际市场。全国约有80多家基因工程产品开发研究单位。通过从上游、中试、正试生产过程的大量实践中，积累丰富的经验，培养和锻炼一大批从事生物技术的骨干，为我国21世纪生物技术领域发展，参与国际竞争打下了良好基础。
目前，国内市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素－2、G-CSF（增白细胞）、重组链激酶、重组表皮生长因子等15种基因工程药物。T－PA（组织溶纤原激活剂）、白介素--3、重组人胰岛素、尿激酶等十几种多肽药品还进行临床Ⅰ、Ⅱ期试验，单克隆抗体研制已由实验进入临床，B型血友病基因治疗已初步获得临床疗效，遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平。重组凝乳酶等40多种基因工程新药正在进行开发研究。根据有关部门预测，未来我国生物技术药物年均增长率不低于25%，到2000年总产值可达54—72亿元人民币，利润可达16—26亿元人民币。从上述数据可以看出，我国生物医药行业的市场潜力诱人，市场扩容速度较快，发展前景十分广阔。
我国生物医药产业虽然发展较快，但也存在着严重的问题，突出的问题表现在研制开发力量薄弱，技术水平落后；项目重复建设现象严重；企业规模小，设备落后等几个方面。由于我国生物医药科研资金投入严重不足（98年整个行业投资才40多亿元，仅相当于美国生物医药公司开发一种新药的投入），实验室装备落后，直接制约了科研机构开发新药的能力。同时生产厂家只想坐享其成，不重视研究开发的投入，不重视培养新药的自主开发能力。目前国内基因工程药物大多数是仿制而来，国外研制一个新药需要5—8年的时间，平均花费3亿美元，而我国仿制一个新药只需几百万元人民币，5年左右时间；再加上生物药品的附加值相当高，如PCR诊断试剂成本仅十几元，但市场上却卖到一百多元，因此许多企业（包括非制药类企业）纷纷上马生物医药项目，造成了同一种产品多家生产的重复现象。比如干扰素，生产企业20多家。EPO有10多家，白介素10家左右，盲目的重复生产将有可能导致恶性竞争。我国生物技术制药公司虽然已有200多家，但真正取得基因工程药物生产文号的不足30家。1998年只有两家公司的年销售额超过1亿元，销售过千万的厂商仅有10多家，其余各公司的销售额在几百万元至一千万元不等，各种干扰素加起来的销售额不过5亿元左右。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小，无法形成规模经济参与国际竞争。
（二）我国生物医药产业发展方向
鉴于我国生物医药目前发展的现状和国情，我国必须紧密跟踪国外生物医药开发研制的最新动向，紧密围绕生物技术新兴产业的建立和传统产业的改造来发展我国的生物技术药品，特别是要加强那些我国具有科技优势和资源优势项目的研究，增强技术革新创新和产品创新的能力，逐步形成我国在生物医药领域的优势技术和优势产品。具体来说，今后我国生物医药的发展应围绕以下几个方面重点展开：
●中草药及其有效生物活性成份的发酵生产。中草药经发酵、酶化后，其有效成分能被充分分离、提取，使其更具有生物活性，并含有大量的活性酶，服用后能被人体组织细胞迅速吸收，达到祛病、健体、双向免疫调节的功能，更好地发挥中草药这一天然药物的药效作用。因此，应用现代生物技术大规模工业化提取中草药的有效生物活性成份，发展具有中国特色的生物技术医药工业净t景广阔。
●改造抗生素工艺技术。在目前各类药物中，抗生素用量最大，应研究采用基因工程与细胞工程技术和传统生产技术相结合的方法，选育优良菌种，研究并尽快使用大规模生产技术——表霉素酰化酶固定技术工艺生产半合成表霉素。加快应用现代生产技术生产高效低毒的广谱抗生素。
●大力开发疫苗与酶诊断试剂。这方面我国已有一定基础，开发重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂。
●开发活性蛋白与多肽类药物。这方面的开发重点是干扰素、生活激素与T—PA等。
●开发靶向药物，以开发肿瘤药物为重点。目前治疗肿瘤药物确实存在一个所谓“敌我不分”的问题。在杀癌细胞的同时，也杀正常细胞。导向治疗就是针对这个问题提出来。所谓导向治疗就是利用抗体寻找靶标，如导弹的导航器，把药物准确引入病灶，而不伤及其他组织和细胞。轻骑海药开发研制的抗肿瘤药物“紫杉醇”注射液就属于该类药物。它已于1998年7月正式投放市场。
●发展氨基酸工业和开发甾体激素。应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业和开发甾体激素，并对现在传统生产工艺进行改造。
●人源化的单克隆抗体的研究开发。抗体可以对抗各种病原体，亦可作为导向器，但目前的单克隆抗体，多为鼠源抗体，注入人体后会产生抗体（抗抗体）或激发免疫反应。目前国外已研究噬菌体抗体技术，嵌合抗体技术，基因工程抗体技术以解决人源化抗体问题。
●血液替代品的研究与开发。血液制品是采用大批混合的人体血浆制成的，由于人血难免被各种病原体所污染，如爱滋病病毒及乙肝病毒等，通过输血而使患者感染爱滋病或乙型肝炎的案例时有发生，因此利用基因工程开发血液替代品引人注目。上海海济生物工程有限公司日前开发研3制成功的基因工程血清白蛋白，给患者带来福音。
●人体基因组的研究。人体疾病的发生不外是两方面的原因，一是外界病原体的侵入，二是生理功能的失调。能否抵抗病原体，人体是否具有个稳定的良好的生理状态都与基因调节有关，对人体基因的研究，必将发现新的致病或抗病基因，基因的密码是可以人工建成的，某些基因产物就可以开发为一种药物。人体约有10万个基因，由30亿个核苷酸组成，美国从1991年起准备用15年时间，耗资30亿美元完成人体基因组测序计划。到目前人类已克隆的基因还不到4000个，只占人体基因组的3—4%。对人体基因组的研究将导致许多新药的开发。可以预计，21世纪从人体基因组中寻找开发各种新药物将是一个非常激动人心的壮举。

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