赛诺菲Dupixent3期临床试验达到主要终点 显著降低慢阻肺恶化
11月28日,赛诺菲和再生元联合宣布,重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent在治疗慢性阻塞性肺病的第二项3期临床试验中达到主要终点,显著降低中重度COPD患者的疾病恶化。基于这一结果,两家公司计划在年底之前向美国FDA递交补充生物制品许可申请。据悉,Dupixent有望成为治疗这一严重疾病的首款获批生物制品。
资料显示,Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体,可抑制白细胞介素-4和白细胞介素-13通路的信号传导。此前,度普利尤单抗已被FDA批准治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、结节性痒疹和嗜酸性食管炎等疾病。