康方生物:卡度尼利一线治疗宫颈癌的III期临床试验的期中分析达

2023-11-23 07:36:54

  康方生物发布公告,公司自主研发的全球首创开坦尼®双特异性抗体联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌患者的III期临床试验在由独立数据监察委员会进行的期中分析达到无进展生存期主要研究终点,对于全人群患者获益显著。

  本临床试验是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验,主要研究终点为无进展生存期和总生存期。

  AK104-303研究是全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的临床研究,是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验,主要研究终点为无进展生存期和总生存期。该试验的意向治疗人群中,PD-L1CPS<1患者占比约为26%。

  开坦尼®是公司自主研发的、全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物。开坦尼®于2022年6月获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者,成为全球首个获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。目前,公司正在通过卡度尼利联合疗法开展覆盖近20项适应症的多个临床试验,包括宫颈癌、胃癌、肝癌、肺癌、肾癌、食管鳞癌等。

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