11月9日，香港卫生署公布，中国香港于10月31日在“国际医药法规协调会议”于捷克共和国举行的大会上获正式通过成为其观察员，为香港长远建立“第一层审批”药物和医疗器械注册制度踏出重要一步。

　　香港医卫局局长卢宠茂教授并表示，我们的目标是按部就班，由目前的“第二层审批”起步，建立国际和国内认可的“第一层审批”制度，以做到日后不需要等待其他药械监管机构的审批，而直接根据临床数据和专家意见，在香港审批药物、医疗器械和技术。此举有助病患者更早使用最先进的新药，亦可吸引更多香港本地及海内外药械企业，选择在香港进行研发和临床试验，并逐步加强香港审批的能力、认受性和地位，确保最终的药械审批获内地及国际认可。

　　“国际医药法规协调会议”是一个国际性权威组织，现时共有15名监管机构成员，当中包括中国、欧洲、瑞士、英国和美国这些进行地方的药物监管机构。其宗旨是协调各成员的药品注册技术要求，制订各项涉及安全、效能及素质的国际最高标准的指导原则。通过遵守有关指导原则，各地的药物监管机构也可互相接受或承认根据“国际医药法规协调会议”指导原则获得的临时试验数据于其药品注册。香港特别行政区政府以加入“国际医药法规协调会议”作观察员为基础，逐步推动香港本地实施“国际医药法规协调会议”的指导原则，强化香港本地的药物审核能力和促进相关软硬件和人才发展，最终以成为“国际医药法规协调会议”监管机构成员为目标。

　　香港卫生署及香港药剂业及毒药管理局目前负责审批香港药剂制品的注册。