港股异动 基石药业-B涨超6% 择捷美治疗复发难治性结外NKT细胞淋
基石药业-B涨超6%,截至发稿,涨6.25%,报2.21港元,成交额360.11万港元。
消息面上,基石药业公布,中国国家药品监督管理局已批准 PD-L1抗体舒格利单抗用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者。由此,舒格利单抗成为全球首个针对R/R ENKTL适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。
择捷美®此次适应症的获批是基于GEMSTONE-201研究,该研究旨在评估择捷美®作为单药治疗成人R/R ENKTL的有效性和安全性。研究结果显示,相较于历史对照,择捷美®显著提高了客观缓解率;同时,亚组分析表明择捷美®在R/R ENKTL患者中具有广泛有效性。择捷美®在R/R ENKTL患者中耐受性和安全性良好,未发现新的安全性信号。