重磅!最新研究:国产新冠口服药疗效不输辉瑞Paxlovid “安全性
12月29日在《新英格兰医学杂志》上发表了一项多中心、单盲、随机、对照Ⅲ期临床试验,于今年4月4日至5月2日,在上海的7家新冠肺炎定点医院联合开展,共纳入822例确诊为伴有进展高风险的轻度至中度成人患者,按照1:1的比例被分配至VV116组和PAXLOVID组。最终,共有771例患者接受了VV116或PAXLOVID的治疗。
显示,2021年,VV116在乌兹别克斯坦已获批用于中/重度COVID-19患者的治疗。
“我们认为VV116未来的市场空间非常大,也希望有一个非常不错的商业化成果。”上述君实生物高管说。
新冠疫情的持续反复,也使得新冠治疗药物研发一直是医药行业聚焦的重点。除了君实生物,更多的药物也在加速研发进展。目前,全球已经上市的主要新冠治疗药物包括的Paxlovid,默沙东的Molnupiravir、吉利德的Remdesivir以及真实生物的阿兹夫定等。此外,国内还有10多个处于研发阶段的新冠口服药。
CIC灼识咨询总监刘立鹤表示,目前中国新冠口服药研发正在快速推进,在过去的几个月中,研发格局发生了显著变化,真实生物的阿兹夫定已经获批,与复星医药合作推广,而进口的辉瑞和新冠口服药分别与中国医药和国药集团合作进入中国。此外,君实生物/旺山旺水、开拓药业、先声药业等国产新冠口服已进入临床III期,具备强劲的商业化潜力。除了悦康药业、华润双鹤获批临床以外,歌礼制药、科兴制药等新冠口服药临床申请已获得NMPA受理,进一步丰富新冠口服药物管线。