6月20日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件》，将开展第七批国家组织药品集中采购工作。根据采购文件，此次集采将于7月12日在上海奉贤区的东方美谷论坛酒店递交申报材料以及开标。文件提到，如因疫情防控要求变更地点，将另行通知。

　　与此前第七批集采信息填报时披露的50多个品种208个品规不同的是，最新的采购文件显示，此次采购涉及61个品种125个品规，不过，“流感神药”奥司他韦口服常释剂型、乙肝药物丙酚替诺福韦口服常释剂型等知名品种仍在其中。

　　对于此次信息公开方式，文件提出两种方式，第一，采用线下公开方式，申报企业在申报信息公开地点直接观看；第二，采用线上直播方式，申报企业提前在“国家组织药品集中采购综合服务平台”中确定会场，凭入场券前往所选的分会场进行集体观看。具体方式1或2将根据常态化疫情防控要求另行通知。

　　从20日最新公布的方案来看，此次集采的药品范围有所变化。根据采购品种目录，本次集采涉及包括阿法替尼口服常释剂型、阿立哌唑口腔崩解片、奥美拉唑注射剂、碘帕醇注射剂、盐酸美金刚缓释胶囊等61个品种。

　　关于备供地区，文件提出，拟中选企业在主供地区确认完毕后，进行备供地区确认程序。每个拟中选企业的备供地区须不同于其主供地区。若拟中选企业数为1家，则无需参加备供地区确认。关于备选企业，文件提出，拟中选企业确认后在备供地区成为备选企业，备选企业按其中选价格直接在备供地区挂网供应。当主供企业无法满足所选地区市场需求时，备供企业可按有关程序获得主供企业身份。具体启动程序和条件由各省级医保部门负责。

　　文件提出，入围企业同时满足情形一和情形二的，获得拟中选资格。情形一：价格符合以下条款之一：“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”1.8倍的；“单位可比价”≤0.1000 元的；“单位申报价”降幅≥50.00%的。

　　情形二：满足情形一的入围企业，符合以下条款之一：满足情形一后，同品种中非最高顺位的；满足情形一后，同品种中为最高顺位，按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值，在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6名的。若与第6名计算比值相等，则并列第6名。

　　据米内网数据，第七批集采中用于胃病治疗的质子泵抑制剂奥美拉唑注射剂，该品种去年在国内公立医疗机构终端的销售额超40亿元，此次集采的竞争企业数量高达28个，除了原研的阿斯利康，还涉及奥赛康药业、华北制药、石药集团欧意药业、宜昌人福药业、康恩贝生物制药、丽珠集团丽珠制药厂等国内药企。按照今年的规则，大于等于13家，最多入围企业数为10家，28进10，可以想见竞争之激烈。

　　此外，头孢米诺注射剂、替加环素注射剂等多款抗生素符合申报企业数也在10家以上。乙肝用药丙酚替诺福韦口服常释剂型，符合条件的数量超过15家，国内企业包括吉林四环制药、上海迪赛诺生物、科伦药业、齐鲁制药、正大天晴等知名药企。该药的国内专利在2021年7月到期，如果国内企业中标，原研企业吉利德原有的市场份额必将被分走。

　　值得一提的是，2019年，东阳光药的磷酸奥司他韦胶囊已通过仿制药一致性评价，且为国内首家符合该标准的品种。东阳光药2021财报显示，磷酸奥司他韦颗粒的营业额为4.6948亿元，磷酸奥司他韦胶囊的营业额为8511万元，合计占总营业额的比例超60%，而2019年、2020年，奥司他韦系列产品销售额占其总营收比更是在90%左右。根据规则，10家企业竞争，最多8家进入，对于东阳光药重要营收贡献的品种来说，也面临一定压力。