中慧生物-B:mRNA猴痘疫苗获美国FDA许可

2026-03-04 18:06:58

  中慧生物-B发布公告,于美国,美国食品药物监督管理局已许可本集团自主研发的在研mRNA猴痘疫苗的临床研究用新药申请。

  猴痘由猴痘病毒引发,而猴痘病毒是痘病毒科正痘病毒属的一员。该病毒属包括广泛的病毒群,包含牛痘病毒、天花病毒及鼠痘病毒等。在临床前研究中,与中国所用的天花病毒减毒活疫苗天坛株相比,公司的在研mRNA猴痘疫苗引发的猴痘中和抗体水平明显更高,而且它对多种正痘病毒抗原具有广谱交叉反应性。与国外已获许可的缺陷型猴痘疫苗相比,公司的在研mRNA猴痘疫苗具有出色的免疫原性,为免疫力低下者提供了一个更合适的选择。其为中国首款、全球第三款获得FDA的IND许可的在研mRNA猴痘疫苗。

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