康宁杰瑞制药-B:JSKN033用于治疗HER2表达的晚期或转移性实体瘤

2023-12-08 13:40:27

  康宁杰瑞制药-B发布公告,集团自主研发的用于治疗人表皮生长因子受体2表达的晚期或转移性实体瘤的JSKN033的I/II期临床试验已获得澳大利亚Bellberry临床研究伦理委员会批准。

  JSKN033-101是一项开放、多中心的I/II期临床试验,包括两个阶段:I期剂量递增阶段,旨在评估JKSN033对HER2表达晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效,并确定最大耐受剂量及/或II期推荐剂量;及II期剂量扩展阶段,旨在评估JSKN033在RP2D剂量下对 HER2表达消化道肿瘤的疗效及安全性。

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