复宏汉霖发布公告，近日，一项比较公司自主开发的汉斯状®或安慰剂分别联合化疗同步放疗用于治疗局限期小细胞肺癌患者的国际多中心3期临床研究完成欧盟首例患者给药。

　　本研究是一项比较汉斯状®或安慰剂分别联合化疗同步放疗在局限期小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的随机、双盲、国际多中心、3期临床研究。合格的受试者将按1:1的比例随机分为两组。研究的主要目的为评价汉斯状®联合化疗同步放疗在局限期小细胞肺癌患者中的抗肿瘤效果。本研究的主要终点为总生存期，次要终点包括由研究者根据RECIST 1.1评估的无进展生存期、客观缓解率和缓解持续时间，以及安全性和免疫原性等。

　　截至本公告日，除公司的汉斯状®外，于全球范围内上市的靶向PD-1的单克隆抗体药品包括默沙东制药有限公司的可瑞达®、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃®、再生元制药的Libtayo®等。于全球范围内尚无靶向PD-1或靶向PD-L1的单抗药品获批用于局限期小细胞肺癌治疗。根据IQVIA MIDASTM提供的最新数据，2022年度，靶向PD-1的单克隆抗体药品于全球范围内的销售金额约为331.03亿美元。