肝病小分子疗法达到2期临床终点

2023-09-27 11:38:48

  9月27日,宣布,在研疗法bexotegrast在治疗原发性硬化性胆管炎并疑似中度至重度肝纤维化患者的2a期临床试验中达到主要和次要终点。

  资料显示,Bexotegrast在12周治疗期间耐受良好,其血浆浓度随剂量增加而增加。试验的探索性疗效终点评估了肝纤维化标志物——增强肝纤维化评分和PRO-C3水平,以及肝脏生物化学和肝脏磁共振成像的变化。初始3个试验剂量的结果显示,第12周时,与安慰剂相比,所有剂量的bexotegrast均降低了ELF评分和PRO-C3水平,第12周时,160 mg剂量与安慰剂相比具有统计学显著性差异。

  第12周时,与安慰剂相比,患者的肝脏生物化学也显示稳定,包括碱性磷酸酶水平呈剂量依赖性降低趋势。此外,初步MRI成像结果表明,bexotegrast可改善肝细胞功能和胆汁分泌量。预计高剂量320 mg队列的12周中期数据将在2024年第一季度获得。

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