2019年原料药行业分析报告

　　2019年前三季度我国化学药品原料药产量达198.8万吨

　　作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业，通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系，具有规模大、成本低、产量高的特点。近年来，随着国际化学原料药产业的转移，我国已成为世界上最大的原料药生产国之一。

　　根据国家统计，2017年，我国化学药品原药产量达到347.8万吨，同比增长5.7%，为近年来最大值;2018年，我国化学药品原药产量为282.3万吨，同比减少18.8%;2019年1-9月，我国化学药品原药产量为198.8万吨，同比减少5.2%。

　　化学原料药产量集中在河北、山东、湖北、四川、河南、浙江六地

　　根据各省级行政区域数据，2018年，河北省化学药品原料药产量排名第一，达到48.40万吨，占全国比重为17.1%;山东省化学药品原料药产量测算为44.53万吨，排名第二，同比大幅度下降，占全国的比重仅为15.8%。(注：由于未公布部分年份产量数据，加粗斜体数字为测算值，具有一定参考价值，准确数据届时以官方公布为准。)

　　根据各省级行政区域数据，2018年，产量排名前20的地区中，产量在前六个省市的倾斜角度较大，即中国化学原料药行业在这六个地区较集中。

　　化学原料药行业产量区域集中度高，CR5超过63%

　　2013-2018年，中国化学原料药行业前十个省市的产量占比较为稳定，均在85%以上，前五个省市产量占比稳定在63%以上。

　　从2018年产量占比情况来看，中国化学原料药行业排名前三的省市产量占比为45.5%，前五省市占比为66.2%，前十省市占比为86.0%，可见2018年中国化学原料药行业的区域集中度较高。

　　——以上数据来源及分析请参考于前瞻产业研究院《中国化学原料药行业产销需求与投资预测分析报告》。

　　化学药的发展现状

　　据《2013-2017年中国化学原料药行业市场调研与投资前景分析报告》 数据显示，2006年，化学原料药行业实现累计工业总产值1288.81亿元，同比增长16.7%；化学药品制剂行业实现累计工业总产值1501.34亿元，同比增长14.31%。产品销售收入方面，化学原料药工业为1258.50亿元，同比增长13.41%；化学药品制剂工业为1382.54亿元，同比增长14.78%。从利润来看，化学原料药工业为71.99亿元，同比增长17.87%；化学药品制剂工业为115.05亿元，同比增长2.34%，行业发展速度明显减缓。
2007年，化学原料药行业实现累计工业总产值210.58亿元，同比增长18.51%；化学药品制剂行业实现累计工业总产值251.52亿元，同比增长14.90%。产品销售收入方面，化学原料药工业为201.61亿元，同比增长14.31%；化学药品制剂工业为231.775亿元，同比增长14.04%。从利润来看，化学原料药工业为11.21亿元，同比增长18.35%；化学药品制剂工业为21.74亿元，同比增长30.49%。
2008年1-10月，医药制造业完成工业总产值6414.66亿元，同比增长26.45%；实现工业销售产值6110.93亿元，增长达到27.66%。其中，化学药品增长26.21%。
当前，全球制药市场的版图正持续从美国朝全球其他新兴市场转移，2010年中国有望成为全球第七大制药市场。对于中国，化学制药行业是极其重要的，化学制药行业能否长远可持续发展关系到整个医药行业的发展，虽然当前中国化学制药行业面临诸多困难，但随着国家医药管理体制的不断完善和制药企业自身实力的增强，以及中国庞大的药品消费市场，化学制药业依然有着良好的发展前景。
化学药在临床用药中所占份额最大，直接受到医改拉动，新医改药品政策推行后，行业的利润向优势企业集中，受到医改拉动的企业和具备仿制药研发生产能力的企业将成为投资重点。

　　api的原料药的发展

　　根据权威调查机构发布的国内化学药制品市场分析报告指出，2013年化学制药工业经济运行情况不容乐观，但增长情况仍值得期待。创新型企业将带动本产业转型升级。此外，随着化学制药工业电子务的发展，入驻交易平台成为创新型企业的必经之路。传统的原料药发展受限，转型升级需择路而行，随着深圳创新型企业入驻南方交易平台，越来越多的原料药供应商也开始了自己的电商之路。 中国是原料药生产大国，2012年原料药产量为136万吨，同比增长了9.05%，产量位居世界第一。规模效益的取得得益于中国生产的低成本和环境的污染，在目前我国物价普遍上涨，环保管理不断加强的情况下，行业发展的成本优势变的不明显。
在国际上，中国最大的竞争对手印度，虽然其在行业发展的规模上不如中国，但在成本优势和行业发展速度上都比中国有明显的优势。 我国现有医药企业8700多家，通过GMP的医药生产企业6000多家，在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产企业共有3000多家，医药中间体的生产企业也占较大比例，
2008年，中国原料药进出口总额238.94亿美元，同比增长22.19%，占我医药进出口总额的49.07%。
从2008年至今，我国原料药出口年均复合增长率超过20%，2009出口额达到175.8亿美元，同比增长29.59%。出口对原料药工业的拉动作用越来越明显和重要，直接促进了行业利润水平的提高，2012年1-11月，原料药实现利润155.9亿元，增幅高达49.5%。 第一，受金融危机的影响，国际买家资金紧张，购买力下降或购买周期延长，不仅影响了中国原料药的销售量，而且增大了出口企业的经营风险。
第二，价格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望，影响了原料药行情的平稳发展。
第三，部分原料药价格增幅较大，造成企业扩大产能的冲动，加剧了市场供过于求的矛盾。
第四，主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值，降低了中国原料药的价格竞争力，加大了出口难度。第五，金融危机促使国际贸易保护主义加剧，使中国部分出口市场环境进一步恶化。 首先，全球药品市场2014年将有望保持8%以上的增幅，新兴医药市场有可能保持更大的增幅，原料药的国际国内市场需求将继续呈增长态势。
其次，中国的许多原料药品种在国际市场占有较高的市场份额，规模优势明显，短期内其它国家无法替代。
第三，虽然因多重因素的影响，中国原料药的价格有较大上涨，但这些上涨因素是刚性的，2013年不可能大幅下降并影响到中国原料药的出口总额。从2012年原料药进口情况看，均价上涨了28.21%，在全球原料药价格普遍上涨的情况下，中国原料药价格的比较优势依然存在。
第四，中国企业避免同质化竞争，发展特色原料药的努力，和众多企业瞄准发达国家市场，积极通过高端市场认证，不断提高出口产品质量的做法，将拓展中国原料药的出口空间。
第五，国家鼓励出口政策的不断出台和落实，也将对原料药的出口增长起到重要的推动作用。

　　原料药现在市场前景如何必须GMP吗

　　那是必须的

　　原料药 是什么

　　原料药，通俗点讲是药品的原材料。
这里针对西药和中成药来讲：每一种药都有它的原料药。

　　原料药有什么分类

　　分类：
原料药分为非无菌原料药和无菌原料药。
质量标准中有无菌检查项目的原料药为无菌原料药。
无菌原料用常用于注射剂，通常可直接分装成注射剂。
注射原料药不一定是无菌原料药。