石四药集团:酒石酸美托洛尔注射液获批准通过仿制药质量和疗效一

2023-10-30 12:58:46

  石四药集团公布,该集团的酒石酸美托洛尔注射液已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,是国内企业第三家获批。酒石酸美托洛尔注射液主要用于治疗快速型心律失常,及预防和治疗伴随急性心肌梗[*]的快速型心律失常和胸痛。

  自今年10月起至本公告日期为止,该集团已从国家药监局取得有关制剂产品共7个品种8个规格的批件、1个原料药产品的批件,及有关药物临床试验共2个品种4个规格的批件。

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