丽珠医药:注射用阿立哌唑微球上市许可申请获国家药监局受理

2023-09-12 23:41:50

  丽珠医药发布公告,近日,该公司全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的

  注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂,每月给药一次,适用于成人精神分裂症。注射用阿立哌唑微球相比普通剂型,血药浓度更平稳,减少给药次数,提高用药依从性,可避免漏药藏药,降低复发和入院比率,减轻患者痛苦且维持病情稳定,减轻患者经济负担和社会负担。

  截至本公告日,注射用阿立哌唑微球累计直接投入的研发费用约为人民币7422.32万元。

  根据CDE审评中心网站显示,截止本公告日,阿立哌唑长效制剂国内仅有1个进口产品于2023年5月上市,暂无国产厂家取得生产批件,另有2家获批临床试验。

  根据IQVIA抽样统计估测数据,阿立哌唑制剂产品2022年国内终端销售金额约为人民币8.23亿元。

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