9月8日，国家药监局最新批件显示，默沙东 PD-1 帕博利珠单抗获批一项新适应症。根据默沙东官方信息，本次获批适应症为：不可切除或转移性微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型成人晚期实体瘤患者，其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者，及既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤。此次新适应证的获批是基于全球 II 期临床试验 KEYNOTE-158 和 KEYNOTE-164 的数据。