拜登四天即复阳 辉瑞新冠口服药Paxlovid走下神坛?

2022-07-31 23:54:57

  加州大学旧金山分校的医学系主任Bob Wachter认为,线%之间。布莱根妇女医院的移植传染病助理临床主任Ann Woolley认为,复阳率肯定高于2%,但应该显著低于20%。福奇对辉瑞的2%数据也意味深长地表示,“我想足够谦虚地表示我不知道”。

  对复阳率的研究仍在继续,其中英国的RECOVERY试验颇受医学界关注。按计划,这一实验将严格测试Paxlovid等对住院病人的效果。福奇也表示,正在就Paxlovid复阳率和适宜的治疗时长等问题制定研究计划。

  围绕服用Paxlovid后复阳的原因,科学家们提出了数种假说。其中,最让人担心的原因是新冠病毒对Paxlovid产生了耐药性,这将极大挫伤人们对Paxlovid的应用前景的信心。

  好在已经有研究暂时排出了这种可能性。加州大学圣迭戈分校在5月份仔细研究了一名复阳病人,在其体内病毒基因组里Paxlovid起效的蛋白质部分上,并没发现新的变异。研究人员还在实验室培育了患者体内的病毒,发现Paxlovid仍然能有效中和病毒。

  目前科研界比较流行的一种观点是,由于感染者服用Paxlovid的时间较早,在身体还未能充分识别病毒并调动全部的免疫防御体系时,药物已经将大部分病毒清除掉了,而此时人体的B和T两种免疫细胞可能还没有开始做出反应。

  因此,假设五天的Paxlovid疗程结束后体内仍有小部分病毒存活,但人体免疫系统尚未完全激活,它们便有了重新开始的机会。

  另一种潜在的原因或许与流行的毒株和免疫状况有关。辉瑞在试验Paxlovid时,流行的新冠毒株是德尔塔,而实验对象则是未接种疫苗的高风险人群。当Paxlovid大规模铺开使用时,流行的毒株已经变成了奥密克戎,而且大多数人口已经接种了疫苗。

  研究已经指出,相比此前毒株,奥密克戎更倾向于感染上呼吸道。Paxlovid可能在上呼吸道停留的时间不够长,不足以完全消灭病毒。

  也有人认为复阳与Paxlovid无关。美国传染病专家Daniel Griffin表示,许多自2020年起便开始接诊新冠病人的医生发现,新冠的病程通常长达两周,特别是对于高风险群体更是如此。他猜测,Paxlovid可以在前半段时间抑制病情,但一旦五天的疗程结束,症状就会重新出现,看起来就好像“复阳”了一样,但实际上只是病程的延续。

  服用Paxlovid之后复阳该如何处理?最简单直接的思路就是在5天一个疗程的基础再加一个疗程,这也是辉瑞CEO艾伯乐给出的建议。福奇在复阳之后出现病情加重的情况,就服用了第二个疗程。

  辉瑞正计划面向免疫受损人群开展研究,测试10天到15天的疗程是否效果会更好,包括是否能降低复阳的比例。前述加州大学圣迭戈分校的研究人员也认为,增加疗程或许能降低复阳概率。

  不过美国卫生机构的态度要谨慎的多。在5月份发布的官方指导意见中,美国疾控中心重申了食品药品监督管理局的意见,不建议给复阳的病人开第二个疗程,而是隔离至少五天,佩戴口罩至少十天。这也是目前拜登接受的措施。

  独立研究人员和辉瑞方面的数据都显示,复阳病人的症状大多数为轻到中症,无需住院治疗。美国疾控中心和美国护理协会“凯泽永久”的研究发现,从去年12月到今年5月的约5300名服用Paxlovid的病人中,只有不到1%的人在治疗后的5到15天内需要住院治疗。

  除了增加疗程以外,有科学家提出,应该像治疗HIV一样,开发治疗新冠的鸡尾酒疗法。北卡罗来纳大学教堂山分校的病毒学家Timothy Sheahan表示,对于新冠这类变异能力很强的RNA病毒而言,只用一种药物治疗是不够的。他认为,未来应该有多种药物组合而成的鸡尾酒疗法,至少应该包含好几种直接起效的抗病毒成分。

  不过,正如福奇在接受媒体时反复强调的那样,Paxlovid的目的是“保护你不进医院,防止你的症状发展成重症”。在这一点上,Paxlovid的表现仍然优异。

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