眼科赛道又现巨震!眼药龙头闪崩收跌17% 公司回应来了

2022-06-25 19:40:34

  阿托品本系用于治疗葡萄膜炎及儿童验光前的散瞳药物,同时,在临床治疗中,也有医生将低浓度阿托品用于近视控制,并取得了一定的效果。不过,由于业界对该药的安全性、副作用一直存疑,因此阿托品一直以院内制剂的形式生产。

  为真,那么作为近视治疗药物的阿托品销售有可能会受到影响。因此,该消息引起了市场恐慌。

  对兴齐眼药的“杀伤力”也最大。24日午盘,兴齐眼药一度跌超17%,随后虽有小幅拉升,但截至收盘仍跌去了16.76%。

  传出,第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动。这一消息也被认为是引发此次传闻的导火索。

  对此,德邦指出,兴齐眼药的互联网医院平台属于自营平台,不属于第三方委托平台,公司通过该平台进行互联网二次诊断开取处方并销售药物均合法合规,市场过度解读,互联网售药新规不影响公司互联网平台正常经营。

  何时能作为药品上市仍是未知数

  虽然,阿托品的销售数据非常亮眼,但作为院内制剂,它的销售渠道依然受限。

  公开资料显示,院内制剂,即医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准批准而配制、自用的固定处方制剂,应当是市场上没有供应的品种。

  目前,阿托品在近视防控中的作用机制尚不明确。在国内市场,阿托品针对近视防控的治疗效果尚未经大规模的三期临床试验验证,且该药物存有瞳孔散大、畏光、眼压升高、视网膜和视神经的光损伤等副作用,因此,在国内,该药物仅可在医生指导下,通过院内制剂这一特殊的渠道,来满足小部分患者的用药需求。

  因此,阿托品何时可作为药品正式上市销售,这也是市场关心的话题。

  公开资料显示,兴齐眼药已在进行阿托品的临床试验。相关项目共包含了三个三期临床试验,药品浓度包括0.01%、0.02%、0.04%,分别于2020年7月、2020年8月、2021年12月完成首例受试者入组。另据预估,从临床试验启动到上市的周期约需4年到5年。

  4月18日,兴齐眼药在回复投资者提问时表示,公司研制的低浓度硫酸阿托品滴眼液处于三期临床,从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多、投入大,过程中不可预测的风险多,临床试验进度、审批结果及时间均存在诸多不确定性。

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