天宇股份:公司原料药通过CDE审批

2022-01-05 22:50:05

  称,公司脯氨酸恒格列净原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评。

  公告显示,脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制 SGLT2,减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收,从而增加尿糖排泄。据悉,目前公司尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。

  公告称,根据CDE网站公示,目前通过脯氨酸恒格列净原料药CDE技术审评的厂家仅一家。称,公司脯氨酸恒格列净已完成GMP符合性检查,目前正在等待浙江省药品监督管理局对该品种的GMP符合性检查结果进行公示。

下一篇:新股创耀科技中签率多少?创耀科技公布中签率
上一篇:万兴科技:旗下视频演示神器“万兴鹿演”上线“虚拟数字人”演示
返回顶部小火箭