石药集团:氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁口崩片获临床试验批准

2023-12-12 17:59:03

  石药集团发布公告,集团开发的化药2.2类新药氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁口崩片已获得中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。

  该产品为神经系统药物,本次获批的临床适应症为假性球麻痺,又称假性延髓麻痹。该产品采用了自主开发的味觉阻断技术,有效克服了药物活性成分特有的苦麻味,且与普通胶囊剂相比,具有无需用水送服的特点,预期可以解决伴有吞咽困难的PBA患者服药困难的问题,目前全球尚无本药物的口崩片剂型上市。

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