复星医药子公司“注射用HLX42”获美国FDA药品临床试验批准

2023-11-23 17:20:01

  复星医药发布公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于近日收到美国FDA关于同意注射用HLX42用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。

  该新药为集团将自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与集团自主研发的靶向EGFR的抗体进行偶联开发的靶向EGFR的抗体偶联药物,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。2023年10月,该新药用于晚期/转移性实体瘤的治疗于中国境内获临床试验批准。截至本公告日,全球范围内尚无靶向EGFR抗体与小分子毒素偶联药物获批上市。

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