赛诺医疗:一款药物洗脱支架系统获欧盟MDR认证
赛诺医疗公告,公司于2022年5月向欧盟公告机构递交了公司HT Supreme ™药物洗脱支架系统按照欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation2017/745注册认证的申报资料。公司于近日收到欧盟公告机构通知,公司HT Supreme™药物洗脱支架系统获得按照欧盟MDR法规签发的欧盟MDR认证。
公告显示,HT Supreme™药物涂层冠状动脉支架系统适用于改善因原发冠状动脉病变部位而导致的症状性心脏病病患的冠状动脉管腔直径,其中参考血管直径为2.50毫米至4.00毫米。
