复星医药:拟用于治疗携带RAS突变的晚期实体瘤XS-03片获药品临床
复星医药公告,公司控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意XS-03片用于治疗RAS突变晚期实体瘤的临床试验批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内开展该新药的I期临床试验。
据悉,该新药为集团自主研发的小分子创新药,拟用于治疗携带RAS突变的晚期实体瘤。该新药通过抑制细胞周期调节因子,诱导有丝分裂阻滞,从而达到抑制肿瘤细胞增殖、促进肿瘤细胞凋[*]的抗肿瘤作用。此外,该新药在机制上与KRAS突变有合成致[*]作用,因此对携带KRAS突变的肿瘤细胞有很好的抑制效果。截至目前的临床前研究显示,该新药在多种肿瘤模型中展现较为显著的抑制肿瘤生长的药效,且安全性良好。截至本公告日,全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂获批上市。