复星医药:复宏汉霖与 KGbio 签订《2023 年独家许可协议》进一步
复星医药公布,2019 年 9 月 30 日,公司控股子公司复宏汉霖与 KGbio 签订
2023 年 8 月 25 日,复宏汉霖与 KGbio 签订
据悉,许可产品为该集团自主研发的创新型抗 PD-1 单抗,主要用于多种实体瘤治疗。截至本公告日,许可产品用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定实体瘤已获国家药监局附条件上市批准,许可产品联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗、许可产品联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗已获国家药监局上市批准;除前述已获批注册的适应症外,截至本公告日,以许可产品为核心的 11 项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验,其中,许可产品联合顺铂和氟尿嘧啶一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌的上市注册申请已获国家药监局受理。此外,许可产品于欧盟的上市许可申请也已于 2023 年 3 月获受理。
公告称,本次进展旨在进一步拓展集团 PD-1 单抗产品的海外市场布局,有利于增强集团自主研发创新产品在国际市场的可及性和认可度。