智飞生物苦练“内功”增长显著 上半年研发投入已超5亿元
了高福院士团队及合作团队在新冠肺炎疫苗研究领域的重大突破,研究者们开发了快速适应新冠肺炎流行变异株的嵌合受体结合结构域二聚体蛋白疫苗的设计方法,其为两个异源的RBD串联形成,与同源的RBD二聚体相比,嵌合RBD二聚体在动物体内可刺激产生更加广谱的抗体反应及提供更好的保护效果。
在2022中报里,智飞生物表示,随着我国新冠疫苗的广泛接种,基础免疫加速形成,根据今年7月公开信息,我国新冠疫苗全程接种率已达近九成。在此背景之下,智飞生物新冠疫苗一代苗智克威得的销量也自然较2021年同期有明显下降。
尽管如此,但新冠疫情防控仍面临不断迭代更新的变异毒株带来的新威胁,新冠疫苗需求环境也迎来了新的变化。
面对持续不断的局部疫情反弹,智飞生物排除万难一如既往地做好疫苗保质保量生产、供应工作。为了应对变异速度更快、传播力更强的变异株,智飞生物一直保持密切关注,在政府的大力支持下积极开展相关研究进行科研攻关,正通过、mRNA等多种技术路径的研究探索,全力推进新冠疫苗产品的升级换代。
目前,智飞生物升级换代新冠疫苗的科研攻关加速推进,已有的研究结果也显示出较积极的效果。
据悉,智飞生物通过创新技术储备展开对新冠疫苗的研发,不断增强抗击变异株的能力。智飞生物在目前附条件上市的重组新型冠状病毒蛋白疫苗开发平台上,开发二代苗ZF2202
,通过前期研究证明二代苗具有良好的安全性以及有效性。
针对目前主流的OmicronBA.4/5变异株,,二代重组疫苗具有更高的中和抗体滴度,有望提升疫苗免疫保护谱,目前该疫苗处于临床前研究阶段。
坚持创新自研产品将逐步放量
需要指出的是,智飞生物非新冠的常规产品业务增长依然强劲,2022上半年扣除新冠疫苗的自主产品营业收入为9.2亿元,比上年同期增长25.95%。
据华安证券研报推测,除新冠疫苗加强针外,智飞生物自研产品微卡的销售收入在上半年自主产品营收中也有所贡献。
资料显示,智飞的注射用母牛分枝杆菌用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病,也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗,与结合检测产品宜卡共同构建了结核感染“筛查-预防-治疗”体系。截至2022年中报报,微卡和宜卡在我国大陆地区87%以上的省级单位中标挂网,下半年微卡产品有望放量,拉动常规自主产品营收增长。
显然,研发创新与技术突破是智飞生物发展的核心动力。自成立以来,智飞生物就坚持创新驱动,通过多元化方式,不断拓宽技术布局;自2010年上市以来,智飞生物自主产品累计收入已超184亿元。
目前,智飞生物共有11种产品上市在售,1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等疾病的疫苗产品,也涵盖提供结核感染筛查、预防、治疗有效解决方案的药品,覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人,切实为传染病防控提供了产品支持,为国民提供了多元化的疾病防护选择。
截至2022上半年,智飞生物共有647名研发人员,仅半年时间研发投入就已达到5.18亿元,占上市公司自主产品销售收入的31.08%,为智飞生物自主研发创新提供了充足的人才储备和资金保证。
有多款在研产品取得临床阶段进展,23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理;冻干狂苗、四价流感获得了Ⅲ期临床试验总结报告;15价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验进行中。
当前,智飞生物已构建多个疫苗研发平台,广泛覆盖多种疫苗开发路径,包括多糖和多糖蛋白结合疫苗技术平台、组分技术平台、灭活疫苗技术平台、基因重组技术平台、mRNA疫苗技术平台、腺病毒载体疫苗技术平台、人二倍体细胞株技术平台、新型多联多价技术平台、新型佐剂技术平台等。多元丰富的研发平台有力促进了研发矩阵的协同构建,有效保障各研发项目推进速度,践行创新发展战略。
如今,智飞生物已形成智飞绿竹、智飞龙科马、智睿生物医药产业园三大研产基地,加速优质自主产品的研发、注册,加快创新成果的产业化进程。智飞生物立足智飞绿竹、智飞龙科马,稳步推动各在研产品的研发进度,持续深耕疾病预防事业;依托智睿生物医药产业园,不断深化大生物领域布局,孵化培育预防、治疗性生物技术和产品,强化综合研发创新实力。
目前,智飞生物共有28项在研项目,其中15个项目已进入注册程序,结构清晰,方向明确,产品储备梯队和层次丰富,形成了多元广泛、具有协同效应的产品矩阵,进一步提升上市公司的行业竞争力。
在营销体系方面,智飞生物已组建起一支超过3000人的专业市场团队,营销网络已覆盖全国31个省、自治区、直辖市,300多个地市,2600多个区县,30000多个基层卫生服务点。
二十年来,智飞生物始终秉承“社会效益第一,企业效益第二”的宗旨,将质量、规范、纪律、人品放在首位。智飞生物拥有规模化生产、规范化质控、专业化商业开发的能力,具有国内一流的产业化
实力,并已构建起较完善的质量管理体系,根据国际标准不断强化生产、质控管理。自2008年第一批产品批签发合格至今,智飞生物自主产品批签发合格率一直保持100%。