亿帆医药:目前F-627在中国境内的NDA申请是以标准方式申请的
,F-627 预计在2022年春节后在国内提交上市申请。由于是国家新药创制项目,预计能获得优先或加速审批的资格。现在我们知道,2月底向国家药监局申报,目前近半年。请问有无可能获得优先与加速审批资格?谢谢!
亿帆医药8月5日在投资者互动平台表示,目前F-627在中国境内的NDA申请是以标准方式申请的。公司积极关注相关政策,并结合产品情况进行综合评判,若有进展,公司将按相关法律法规及时对外披露。
,F-627 预计在2022年春节后在国内提交上市申请。由于是国家新药创制项目,预计能获得优先或加速审批的资格。现在我们知道,2月底向国家药监局申报,目前近半年。请问有无可能获得优先与加速审批资格?谢谢!
亿帆医药8月5日在投资者互动平台表示,目前F-627在中国境内的NDA申请是以标准方式申请的。公司积极关注相关政策,并结合产品情况进行综合评判,若有进展,公司将按相关法律法规及时对外披露。