提前涨停!真实生物A股“神秘伙伴”终揭面纱
为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商,即双方将就阿兹夫定在内的药品开展生产、销售合作。
真实生物如此受资本市场关注,在于其手握的阿兹夫定(Azvudine)是最近广受舆论关注的一款新冠口服药,也是目前国内多款在研新冠口服药之一。
4月2日,真实生物申请三类沟通交流会。这被不少业内人士视为是“首家国产新冠特效药上市越来越近”的信号。
此前,多家A股公司股价涨停,均因市场传闻和真实生物签订代理生产、销售抗病毒药物阿兹夫定的协议。
线年,是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业,主要从事抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。
2021年7月份,由真实生物研发生产并拥有自主知识产权的1.1类创新药阿兹夫定片,通过国家药品监督管理局优先审评审批程序,正式获准上市。
公开资料显示,阿兹夫定作为一款核苷逆转录酶抑制剂,最早用于艾滋病适应症。事实上早在去年7月份,阿兹夫定作为高病毒载量的成年HIV-1患者的新疗法,获得了国家药监局的附条件上市批准,目前还在开发乙肝和肿瘤适应症。
不过,原本用于治疗艾滋病的阿兹夫定,对治疗新冠是否有用?
真实生物官方微信“真实生物科技”发布的多篇文章均提及:“阿兹夫定治疗新冠肺炎的三期临床试验正在中国、巴西和俄罗斯全力推进。”
来源:真实生物官方微信“线月,真实生物官方微信“真实生物科技”宣布完成B轮融资,提及2020年10月,Nature子刊发表阿兹夫定治疗新冠病毒肺炎的最新进展。初步临床研究结果表明,阿兹夫定治疗新冠病毒的疗效显著,能显著缩短病人的核酸转阴时间、治疗时间和住院时间。
来源:真实生物官方微信“线日的中国医学发展大会上,蒋建东院士介绍阿兹夫定的临床药效时称,患者口服用药3-4天核酸转阴,平均用药时间6-7天,平均9天出院。其中,阿兹夫定对多日用其他药物无效的病人同样有效,且与其他新冠药物不同,阿兹夫定对重症与轻症患者的治疗效果相似。
阿兹夫定治疗新冠病毒,是由中国医学科学院院长王辰院士负责临床研究,在2020年4月被SFDA批准抗新冠三期临床试验;目前,三期临床已经结束,俄罗斯和巴西结果已经报批。
而新华制药拥有cGMP的药品生产能力,同意依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品,满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。
股东的净利润1.09亿元,同比增长8.20%。新华制造2022年一季报相关财务数据
君实生物的VV116(3月16日三期完成首例给药),以及近期被认为可能最早获批的真实生物的阿兹夫定。
而在商业化方面,复星医药
同时,君实生物与旺山旺水制药,已分别启动了针对轻中度新冠感染者的II/III临床试验和重度新冠感染者的III期临床试验。此前,君实生物