华东医药获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒毒素YY001产品独家商业化
华东医药发布公告,2023年11月14日,公司全资子公司欣可丽美学医疗科技有限公司、杭州产业投资有限公司、杭州拱墅国投产业发展有限公司与重庆誉颜制药有限公司及其股东代表共同签订了
同日,公司与重庆誉颜签署
同时,公司就以下事项享有优先受让权:标的产品在授权区域外的开发及商业化权益;且针对于以下事项享有优先谈判权:其他以重组A型肉毒毒素YY001作为活性成分的产品任何形式的合作,包括但不限于开发、注册、商业化权益;以及标的产品在医疗整形美容适应症之外的推广销售合作。
本次交易的标的产品为重庆誉颜研发的全球首个及唯一临床阶段的重组A型肉毒毒素在研产品YY001。YY001是由一种通过新型的重组蛋白生产途径生产的肉毒毒素,旨在解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒毒素的生物安全问题。YY001是高度差异化的产品,具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等多种优点,其高纯度降低了将外源蛋白引入人体有关的免疫原性风险,并可提高YY001给药的整体安全性。
YY001作为治疗性生物制品,于2022年3月获得中国药监局批准开展临床研究,目前已成功完成以改善中度至重度眉间纹为适应症的I/II期药物临床试验,正在积极推进III期临床试验。重庆誉颜建设了符合GMP规范的生产设施,目前的设计年产能为200万瓶YY001冻干制剂,已于2023年第一季度开始投入使用。