3D MEDICINES公布，于2023年10月28日，美国食品和药品管理局已批准该公司开展首个商业化产品恩维达®联合仑伐替尼对比卡铂-紫杉醇化疗用于一线治疗错配修复完整晚期或复发性子宫内膜癌患者的III期多国家、多中心、随机、开放标签的临床研究。该批准标志着恩维达®的全球发展取得了巨大进步。

　　恩维达®在2017年2月获FDA批准完成全球首例患者用药，之后在中国、日本开展临床研究，首个适应症已经在2021年在中国获批上市销售。截至2023年6月30日，恩维达®自商业化以来的累计销售额为约9.8亿元人民币。目前多个适应症注册临床试验正在开展中。董事会认为，恩维达®作为全球唯一一款获批上市的皮下注射PD-1/PD-L1抗体新药，差异化优势明显，有机会为全球肿瘤患者提供更多的治疗选择。

　　恩维达®是全球首个也是唯一获批的皮下注射PD-1/PD-L1抗体，联合口服乐伐替尼在PD-1耐药NSCLC患者中显示出稳健的初步ORR和mPFS，安全性可控。恩伐利单抗联合仑伐替尼为该人群提供了更方便的剂量方案。