百利天恒:SI-B001联合多西他赛项目临床试验申请获得FDA批准

2023-10-08 16:13:06

  百利天恒公告,近日,公司自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准。

  据悉,公司自主研发的SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体,通用名为Izalontamab,是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。目前,在中国该研究药物正在非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管癌、消化道肿瘤等多个适应症开展临床研究,其中,治疗非小细胞肺癌的临床研究已进入III期临床研究阶段,正加速推进后续受试者的入组。

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