强生BCMACD3双抗国内申报上市 拟优先审评

2023-08-21 23:03:22

  8月21日,CDE官网显示,强生制药的BCMA×CD3双特异性抗体特立妥单抗在国内的上市申请已获受理,并被纳入优先审评程序,单药用于既往接受过至少三种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

  据悉,Teclistamab在去年10月25日获FDA批准在美国上市,商品名为Tecvayli,这是一款双抗皮下注射剂。这也是强生的第4款多发性骨髓瘤疗法。

  强生已经获批的四款多发性骨髓瘤药物中,CD38单抗达雷妥尤单抗算是超级重磅炸弹了,2022年全球销售额仍达到79.77亿美元;2023上半年依然卖了46.95亿美元。CAR-T疗法西达基奥仑赛尽管22年2月刚刚获批,但大有后来居上之势,还在高速放量期。

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