君实生物:特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请获FDA受理
,近日,美国食品药品监督管理局受理了公司重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的许可申请。如获批准,公司合作伙伴Coherus BioSciences, Inc.计划2023年第一季度在美国推出特瑞普利单抗,特瑞普利单抗也将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。
,近日,美国食品药品监督管理局受理了公司重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的许可申请。如获批准,公司合作伙伴Coherus BioSciences, Inc.计划2023年第一季度在美国推出特瑞普利单抗,特瑞普利单抗也将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。