HPV疫苗只需接种一剂即可有效?

2022-04-17 18:10:40

  WHO一纸官文让HPV疫苗市场可能会“缩水”的担忧加剧。受此影响,14日智飞生物(300122.SZ)、万泰生物(603392.SH)、沃森生物(300142.SZ)三大疫苗个股集体下挫,截至收盘,分别跌14.19%、9.46%、3.08%。

  据中检院和各地方检验所疫苗签批发数据,2021年我国HPV疫苗的批签发量合计为225批次,仅次于四价流感疫苗(318批次)。其中,双价HPV疫苗的签批发数同比增长269%,九价则同比增长83%,二者均高于四价流感疫苗75%的同比增长率。

  据华西证券崔文亮分析师估算,目前国内HPV疫苗接种在适龄女性中的渗透率仅约7%,按照30%/45%/60%渗透率计算,国内还需HPV疫苗2.8/4.5/6.2亿支;而若只接种一剂HPV疫苗,那么覆盖同样的人群规模,所需要的疫苗量将至少减少一半。

  14日盘中,智飞生物大跌超18%,万泰生物则一度跌停。截至收盘,智飞生物、万泰生物、沃森生物,分别跌去14.19%、9.46%、3.08%,较13日收盘,市值分别蒸发超300亿元、163亿元、25亿元。

  “一般来说,疫苗刺激人体产生体液免疫和细胞免疫,前者产生中和抗体,随着时间推移会逐渐减弱;后者产生记忆B细胞,持续时间比较长。”熊长云解释称,有些疫苗只产生体液免疫,由于中和抗体滴度减弱,需要隔时间再打一次;而有的疫苗,所刺激人体产生的中和抗体持续时间非常长,记忆B细胞终生都有,那么,打一剂就够了。

  但WHO的建议也并非“无凭无据”。据WHO,其审查了几项临床试验证据以及观察性研究和模型分析的证据(包括:肯尼亚KEN-SHE试验、坦桑尼亚DoRIS试验、印度IARC试验、哥斯达黎加HPV Vaccine Trial试验等),这些证据表明仅接种一针HPV疫苗,女性体内也可检测到HPV-16/18抗体,与多剂接种相比,对HPV-16/18感染的保护效率相似。

  默沙东强势表态称,目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次,该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症。针对中国人群的两剂次接种、单剂次接种、或其它未经监管机构批准的免疫程序的有效性及安全性,还有待进一步证实。

  记者从万泰生物了解到,企业在开展临床试验时,选择的是多剂接种的方案。“公司的产品是在大量临床研究及数据论证下,经国家药监局批复注册的疫苗产品,9-45岁女性3剂次(9-14岁女性可以2剂次),竞品默沙东和GSK全部为3剂次。”万泰生物称。

  东吴证券则认为,WHO的这一建议,是为了扩大全球女性HPV接种覆盖度,致力于提高全球尤其是低收入国家HPV疫苗接种率,更多的是一种“公益性质的建议”,因此预计对国内三针HPV疫苗的标准接种程序短期内并无影响。

  “虽然一剂接种能够对HPV-16/18感染提供较好的防护,但目前的证据还难以完全取代二剂或三剂接种,对于HPV-16/18以外其它类型HPV感染的保护效率依然缺乏更多的证据,因此三针接种始终是保护效力最好且经过充分临床证据证明的方式。”东吴证券分析称。

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