贝瑞基因携手PacBio开发全球首款三代桌面测序仪
宣布与全球第三代测序仪研发和制造企业Pacific Biosciences(以下简称 PacBio) 签署协议,双方将联合开发全球范围内首款基于第三代测序技术的桌面测序仪,并以此深化战略合作,更好地契合中国临床需求,加速基因测序仪的国产化进程。
早在2019年,便与PacBio达成长期合作。2021年10月,双方联合开发的三代测序平台 Sequel II CNDx通过技术要求检验。如今,已是PacBio全球最大的合作伙伴。
随着基因测序仪技术层面不断迭代升级,除了测序通量和读长的提升,平台也向着小巧、便携、个性化方向发展,应用场景不断扩容,以适应更加多元的临床需求。
此次贝瑞基因与PacBio合作开发三代桌面测序仪,旨在是为临床和科研提供创新性解决方案。据透露,这款桌面测序仪在保障性能优异的前提下,小巧便捷,可灵活部署,降低了使用门槛。平台基于SMRT(Single Molecule Real-Time;单分子实时)测序技术,能够提供高精度,超长读取,均匀覆盖以及直接检测碱基修饰的技术能力,可精准检测二代基因测序技术(NGS)检测范围外的复杂基因突变类型。此外,整套设备摆放面积较普通测序仪大大减少,成本低且操作简便,具有出色的性价比。
贝瑞基因董事长、总经理高扬表示,公司在测序仪的研发上,一直以中国临床需求为核心,兼顾不同应用场景和特点。“我们既要满足三甲医院和大型科研机构的需求,也会考虑中小型医院的实际情况。”对于后者而言,实验室空间往往不足,样本处理能力有限。大型测序平台开机费用高,无法满足实际需求,小型测序仪才是更具性价比的选择,这也是临床应用的关键。因此,贝瑞基因决定发力下沉市场,为中小型医院提供经济实用的桌面测序仪,提升市场占有率。
据介绍,双方将尽最大努力缩短研发周期,贝瑞基因方面也将加速桌面测序仪在生育健康、遗传病检测领域的注册进度,加强市场推广力度,以此带动桌面测序仪的销售,提升业绩,助推公司经营模式逐渐由基因检测服务向上游“设备、试剂销售”升级。
2021年12月28日,《“十四五”医疗装备产业发展规划》对外发布,该规划明确了未来五年国产医疗器械的发展路径。《规划》鼓励骨干企业创新资本、技术、品牌等合作模式,整合国内外、多领域优质资源,布局全球发展。
在注册检验方面,2019年,NextSeq CN500适用范围变更获得国家药品监督管理局批准,成了适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台,目前微生物领域临床基因检测资质正在申报中;Sequel II CNDx 已通过技术要求检验,处于注册申报中的临床试验阶段;NovaSeq 6000Dx-CN-BG目前处于注册检验阶段。